医疗器械分类目录

6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备

序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形植入体内或长期接触角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体内的眼科光学器具 体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油） 有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜） 上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜 裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片 Ⅲ 2 心及血管、有创、腔内手术用内窥镜 Ⅲ 3 电子内窥镜 Ⅲ 4 眼科光学仪器 Ⅱ 5 诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、光学内窥镜及冷光源 鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源 各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统 各种手术放大镜、医用放大镜 Ⅱ 6 医用手术及诊断用显微设备 Ⅱ 7 医用放大镜 医用光学仪器配件及附件 Ⅰ 8

裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架 Ⅰ 医疗器械分类目录

6826物理治疗及康复设备

序号 1 名 称 高压氧治疗设备 品 名 举 例 空气加压氧舱、氧气加压氧舱 管理 类别 Ⅲ 体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机 2 电疗仪器 音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪） 光量子血液治疗机（加氧充磁光照） 3 光谱辐射治疗仪器 光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪 Ⅲ Ⅱ Ⅲ Ⅱ 4 高压电位治疗设备 高压电位治疗仪 Ⅲ 电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机） 5 理疗康复仪器 简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器 Ⅱ Ⅰ 6 生物反馈仪 肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪 磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具 Ⅱ 7 磁疗仪器 Ⅱ 8 9

眼科康复治疗仪器 视力训练仪、弱视治疗仪 理疗用电极 中低频理疗用电极 Ⅱ Ⅰ