柔肝熄风汤防治中风先兆证患者的干预作用

山西中医・２０１４年６月第３０卷第６期　ＳＨＡＮＸＩ　Ｊ　ＯＦＴＣＭ　Ｊｕｎ．２０１４　Ｖｏ１．３０　Ｎｏ．６　・３７・　临床报道・　柔肝熄风汤防治中风先兆证患者的干预作用　汪红兵　摘要：目的：观察柔肝熄风汤对中风先兆证患者的干预作用。方法：将符合纳入标准的５０例患者随机分为两组，每组２５　例。治疗组予自拟方柔肝熄风汤口服，对照组予阿司匹林肠溶片、辛伐他汀片。两组连续干预８周。结果：在临床疗效方面，　治疗组总有效率为９２．０ｏ％（９５％ＣＩ＝７３．９５％～９９．０５％），对照组为６４．０ｏ％（９５％ＣＩ＝４５．１８％～８２．８２％），两组综合疗效　比较（Ｍ＝１．７８３　２，Ｐ：０．０７４　７），差异接近临界状态；且治疗组在改善患者部分症候方面优于对照组（Ｐ＜０．０５）。在预防中风　发生方面，经半年随访，治疗组发生中风０例，对照组发生２例。结论：柔肝熄风汤对中风先兆证患者的治疗作用优于阿司匹　林肠溶片、辛伐他汀片的证据尚不够充分，尽管其收益为ＯＲ＝０．１５（９５％ｃＩ＝ｏ．０３～０．８ｉ），ＮＮＴ＝４（９５％ｃｉ＝Ｉ．９６～　１９．８４）；预防作用揭示，治疗组每治疗１２．５例患者，可较对照组减少１例中风患者的发生（尽管其ＯＲ不具比较意义，无法比　较；ＮＮＴ＝１２．５，其９５％ＣＩ理论值＝５．３０～４７．４７），这可能就是该方“治未病”的价值。　关键词：中风先兆；柔肝熄风汤；临床疗效；预防作用　中图分类号：Ｒ７４３文献标识码：Ａ文章编号：１０００—７１５６（２０１４）０６—００３７—０３　Ｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ　ｏｆ　Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ　ｏｆ　Ｔｈｒｅａｔｅｎｅｄ　Ａｐｏｐｌｅｘｙ　Ｔｒｅａｔｅｄ　ｗｉｔｈ　Ｒｏｕｇａｎ　Ｘｉｆｅｎｇ　Ｄｅｃｏｃｔｉｏｎ　ＷＡＮＧ　Ｈｏｎｇ—ｂｉｎｇ（Ｒｕｇａｏ　Ｗｅｓｔ—ｔｏｗｎ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｏｆ　Ｎａｎｔｏｎｇ　Ｃｉｔｙ，Ｊｉａｎｇｓｕ　Ｐｒｏｖｉｎｃｅ，Ｎａｎｔｏｎｇ，　２２６５００．Ｃｈｉｎａ）　Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏ　ｏｂｓｅｒｖｅ　ｔｈｅ　ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ　ｏｆ　ｒｏｕｇａｎ　ｄｅｃｏｃｔｉｏｎ　ｏｎ　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｗｉｔｈ　ｔｈｒｅａｔｅｎｅｄ　ａｐｏｐｌｅｘ—　Ｙ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：５０　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｍｅｔ　ｔｈｅ　ｃｒｉｔｅｒｉａ　ｗｅｒｅ　ｒａｎｄｏｍｌｙ　ｄｉｖｉｄｅｄ　ｉｎｔｏ　ｔｗｏ　ｇｒｏｕｐｓ，２５　ｅａｓｅｓ　ｉｎ　ｅａｃｈ　ｇｒｏｕｐ．Ｔｈｅ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｇｒｏｕｐ　ｗａｓ　ｔｒａｅｔｅｄ　ｗｉｔｈ　ｓｅｌｆ－ｄｉｓｐｅｎｅｄ　ｒｏｕｇａｎ　ｘｉｆｅ￣ｇ　ｄｅｃｏｃｔｉｏｎ，ｗｈｉｌｅ　ｔｈｅ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｇｒｏｕｐ　ｗｉｔｈ　Ａｓｐｉｒｉｎ　ｅｎｔｅｒｉｃ　—ｃｏａｔｅｄ　ｔａｂｌｅｔｓ　ａｎｄ　ｓｉｍｖａｓｔａｔｉｎ　ｔａｂｌｅｔｓ．Ｔｗｏ　ｇｒｏｕｐｓ　ｗｅｒｅ　ｔｒｅａｔｅｄ　ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓｌｙ　ｆｏｒ　８　ｗｅｅｋｓ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｉｎ　ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｅｆ－　ｉｆｃａｃｙ，ｔｈｅ　ｔｏｔａｌ　ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ　ｒａｔｅ　ｏｆ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｇｒｏｕｐ　ｗａｓ　９２．００％（９５％ＣＩ＝７３．９５％一９９．０５％），ｏｆ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｇｒｏｕｐ　６４．００％（９５％ＣＩ＝４５．１８％一８２．８２％），ｃｏｍｐａｒｅｄ　ｔｈｅ　ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ　ｅｆｆｅｃｔ　ｏｆ　ｔｗｏ　ｇｒｏｕｐｓ（ｕ＝１．７８３　２，Ｐ＝　０．０７４　７），ｔｈｅ　ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｓ　ｃｌｏｓｅ　ｔｏ　ｔｈｅ　ｃｒｉｔｉｃａｌ　ｓｔａｔｅ；ａｎｄ　ｉｎ　ｐａｒｔｉａｌ　ｓｙｍｐｔｏｍｓ　ｉｍｐｒｏｖｅｍｅｎｔ　ｏｆ　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｔｈｅ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｒｏｕｐ　ｗａｓｇ　ｂｅｔｔｅｒ　ｔｈａｎ　ｔｈｅ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｇｒｏｕｐ（Ｐ＜０．０５）．Ｉｎ　ｔｈｅ　ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ　ｏｆ　ａｐｏｐｌｅｘｙ　ａｎｄ　ａｆｔｅｒ　ｓｉｘ　ｍｏｎｔｈｓ　ｏｆ　ｆｏｌｌｏｗ．　ｕｐ，ｔｈｅ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｇｒｏｕｐ　ｈａｄ　ａ　ａｐｏｐｌｅｘｙ　ｏｆ　０　ｃａｓｅｓ，ｗｈｉｌｅ　ｔｈｅ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｇｒｏｕｐ　ｏｃｃｕｒｒｅｄ　２　ｃａｓｅｓ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：ｔｈｅ　ｅｖｉ—　ｄｅｎｃｅ，ｔｈａｔ　ｔｈｅ　ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ　ｅｆｆｅｃｔ　ｏｆ　ｌｉｖｅｒ－ｅａｓｉｎｇ　ａｎｄ　ｅｎｄｏｇｅｎｏｕｓ　ｗｉｎｄ—ｃａｌｍｉｎｇ　ｄｅｃｏｃｔｉｏｎ　ｏｎ　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｗｉｔｈ　ａｐｏｐｌｅｘｙ　ｓｙｍｐｔｏｍｓ　ｉｓ　ｂｅｔｔｅｒ　ｔｈａｎ　Ａｓｐｉｉｒｎ　ｅｎｔｅｒｉｃ－ｃｏａｔｅｄ　ｔａｂｌｅｔｓ　ａｎｄ　ｓｉｍｖａｓｔａｔｉｎ　ｔａｂｌｅｔｓ，ｉｓ　ｓｔｉｌｌ　ｉｎｓｕｆｉｃｉｆｅｎｔ，ｄｅｓｐｉｔｅ　ｉｔｓ　ｂｅｎｅ—　ｉｆｔ　ｗａｓ　ＯＲ＝０．１５（９５％ＣＩ：０．０３—０．８１），ＮＮＴ＝４（９５％ＣＩ＝１．９６—１９．８４）；ｔｈｅ　ｐｒｅｖｅｎｔｉｖｅ　ｅｆｆｅｃｔ　ｒｅｖｅａｌｓ，　ｔｈｅ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｐｅｒ　１２．５　ｃａｓｅｓ　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｉｎ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｇｒｏｕｐ　ｍａｙ　ｒｅｄｕｃｅ　ｔｈｅ　ｉｎｃｉｄｅｎｃｅ　ｏｆ　ｏｎｅ　ｃａｓｅ　ｏｆ　ａｐｏｐｌｅｘｙ　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｔｈａｎ　ｔｈｅ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｇｒｏｕｐ（ｄｅｓｐｉｔｅ　ｉｔｓ　ＯＲ　ｈａｓ　ｎｏｎ—ｃｏｍｐａｒａｔｉｖｅ　ｓｉｇｎｉｉｆｃａｎｃｅ，ａｎｄ　ｃａｎ　ｎｏｔ　ｂｅ　ｃｏｍｐａｒｅｄ；ＮＮＴ＝１　２．５，　ｉｔｓ　ＣＩ　ｔｈｅｏｒｅｔｉｃａｌ　ｖａｌｕｅ　ｏｆ　９５％＝５．３０—４７．４７），Ｔｈｉｓ　ｍａｙ　ｂｅ　ｔｈｅ　ｖａｌｕｅ　ｏｆ‘ｐｒｅｎｖｅｎｔｉｖｅ　ｔｒａｅｍｅｎｔ　ｏｆ　ｄｉｓｅａｓｅ’ｏｆ　ｔｈｅ　ｐｒｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎ．　Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：ｔｈｒｅａｔｅｎｅｄ　ａｐｏｐｌｅｘｙ，ｒｏｕｇａｎ　ｘｉｆｅｎｇ　ｄｅｃｏｃｔｉｏｎ，ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ　近年来，中风病的发病率呈逐年增长趋势，已成为世　界范围内致残率、致死率最高的疾病之一。中风先兆证是　其前期表现，若能在此时遏制住其病理机制的进一步发　展，就会很好地预防中风的发生。２０１１年１０月至２０１３年　１Ｏ月，笔者采用自拟汤剂干预中风病先兆证２５例，与阿司　匹林肠溶片、辛伐他汀片干预２５例作对照，报道如下。　１资料与方法　１．１　纳入标准：中医诊断符合１９９３年中国中医药学会内　科学会脑病专家委员会第六次学术会议通过的《中风病先　兆证诊断与疗效评定标准》［１　２，主症：阵发性眩晕，发作性　作者简介：汪红兵（１９７３一），女，主治医师，江苏省南通市如皋　城西医院（南通２２６５００）。　偏身麻木，短暂性言语謇涩，一过性偏身瘫软，一过性晕　厥，瞬时性视物昏瞀。次症：头胀痛，手指麻，健忘，筋惕肉　・３８・　山西中医２０１４年６月第３０卷第６期　ＳＨＡＮＸＩ　Ｊ　ＯＦ　ＴＣＭ　Ｊｕｎ．２０１４　Ｖｏ１．３０　Ｎｏ．６　啁，神情呆滞，倦怠嗜卧，步履不正。西医诊断符合１９９５年　续下一个疗程，连服８个疗程。　中华医学会第四次全国脑血管病学术会议制定的短暂性　１．３．２对照组：阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司　脑缺血发作（ｔｒａｎｓｉｅｎｔ　ｉｓｃｈｅｍｉｃ　ａｔｔａｃｋｓ，ＴＩＡ）Ｅ２］的诊断要点。　生产），１００　ｍｇ／次，每日１次；辛伐他汀片（商品名：西之　１．２临床资料：同期符合上述标准的我院该病就诊患者　达，浙江瑞邦药业有限公司生产），２０　ｍｇ／次，每日１次，晚　５０例，采用单盲随机化原则，应用数字表法随机编号分为　餐时服用。疗程同治疗组。　两组，每组２５例。治疗组男ｌ５例，女ｌ０例；年龄４ｌ～７８　１．４疗效判定标准：参照１９９３年中国中医药学会内科学　岁，平均（５７．０±９．３）岁。对照组男１６例，女９例；年龄４０　会脑病专业委员会第六次学术会议通过的《中风病先兆证　—７８岁，平均（５８．０±８．１）岁。两组患者在性别、年龄等方　诊断与疗效评定标准》［１　３，主症按４级评定，次症按２级评　面均无统计学差异（Ｐ＞０．０５），具有可比性。　定。　１．３治疗方法　１．５统计学方法：计量资料以均数±标准差（Ｘ±Ｓ）表示。　１．３．１治疗组：予自拟柔肝熄风汤。药用：枸杞子、菊花、　人工分析计算统计值，以Ｐ＜０．０５为差异有统计学意义；　夏枯草、桑寄生、刺蒺藜、何首乌、当归、元参、怀牛膝、钩藤、　以率、ＯＲ、ＮＮＴ及相应的９５％ＣＩ值确定样本对总体规律　广地龙、珍珠母、赤白芍各１０　ｇ。若夹有脾虚者加桔梗、茯　（证据）的把握度。　苓、党参等；若夹有痰浊者加瓜蒌、半夏、石菖蒲等。每日１　２结果　剂，水煎早晚两次分服。６剂为１个疗程，停服１天后，继　２．１两组患者综合疗效比较：见表１。　表１　两组患者综合疗效比较　注：１）与对照组比较（采用Ｒｉｄｉｔ分析），　：１．７８３　２，Ｐ＝Ｏ．０７４　７。　２．２两组患者治疗前后体征比较：见表２。　ＮＮＴ＝１２．５，其９５％ＣＩ理论值为＝５．３０～４７．４７），治疗组　２．５随访：经半年随访观察，治疗组发生中风０例，对照组　每治疗１２．５例患者，可较对照组减少１例中风患者的发　发生２例。与对照组比较（ＯＲ不具比较意义，无法比较；　生。　表２两组患者治疗前后体征比较（例）　注：１）与对照组比较，Ｐ＜０．０５。　３讨论　杞子、桑寄生、当归、白芍、制首乌滋补肝肾之阴，起滋水涵　有效防治中风先兆证可阻止其进展为中风病，故中风　木的作用；菊花、钩藤、赤芍、夏枯草、元参具有凉血平肝，清　病先兆证的诊治显得尤为重要。目前，中医药治疗中风先　热熄风解痉的功效；怀牛膝壮腰膝，并能引气及浮越之火　兆证方面积累了丰富的经验。笔者认为，中风病先兆证的　下行；珍珠母平肝潜阳，安神定惊；刺蒺藜、地龙具有降压　出现预示着中风病发生的高度危险性，随着年龄增长，脏　作用。诸药合用，补而不腻，清而不寒，行中有补，潜中有　腑功能虚衰，中风先兆的发病又与肝脾肾三脏功能虚衰密　安。　切相关，平素肝肾阴虚，肝阳偏亢而阴虚阳亢的中老年人，　临床观察显示，柔肝熄风汤治疗中风病先兆证总有效　易出现阳气升发过度而出现中风，在这之前多先出现中风　率达９２．００％（９５％ＣＩ＝７３．９５％一９９．０５％），阿司匹林肠　先兆的症状，在此时对其进行干预，可达到治未病的效果。　溶片、辛伐他汀片对照组为６４．００％（９５％ＣＩ＝４５．１８％～　综上可知，中风先兆发病的基本病机为本虚标实，多因脏　８２．８２％），两组综合疗效比较（ｕ＝１．７８３　２，Ｐ＝０．０７４　７），　腑功能的虚衰导致肝肾阴虚肝失濡养而出现肝阳上蒙清　差异接近临界状态；且治疗组在改善患者短暂性眩晕、发　窍，横阻经脉而发病，平熄风阳为治疗该证的关键，调节脏　作性偏身麻木、短暂性语涩、发作性偏身瘫软、暂时性视　腑功能则是防治的根本。　歧、头痛、手指麻木、烦躁不安、口干口苦、便秘等症状方面　柔肝熄风汤是我院多年来治疗中风先兆证的验方，在　可能显著优于对照组（Ｐ＜０．０５）。治疗组优于对照组的综　临床中已取得一定成绩，体现了《素问・四气调神大论》　合疗效证据尚不够充分，尽管两组比较的收益为ＯＲ＝　中的“圣人不治已病治未病，不治已乱治未乱”即治未病　０．１５（９５％ＣＩ＝０．０３—０．８１），ＮＮＴ＝ｇ（９５％ＣＩ＝１．９６～　思想　“Ｊ。该方具有滋养肝肾、平熄风阳的功效。方中枸　１９．８４）（两组综合疗效与收益的分离，揭示（下转第４１页）　山西中医２０１４年６月第３０卷第６期　ＳＨＡＮＸＩ　Ｊ　ＯＦ　ＴＣＭ　Ｊｕｎ．２０１４　Ｖｏ１．３０　Ｎｏ．６　・４１・　注：１）与对照组比较（采用Ｒｉｄｉｔ分析），Ｍ＝１．９２６　６，Ｐ＝０．０５４　２。　表２两组中医证候比较（分，　±ｓ）　注：１）与对照组治疗后比较（由于标准差太大，采用两样本参数下降率差的ｕ检验），ｕ＝２．１０８　３、２．００６　３，Ｐ＜０．０５。　明显优势　ｊ。笔者认为，其病位主要在肝、脾胃及大肠。　脾为五脏之至阴，在五行属土，喜燥而恶湿，为后天之本。　脾主运化升清，乃气血生化之源，肝主疏泄条达，助脾胃运　剂治疗肠易激综合征的疗效优于培菲康的证据尚不够充　分，但其收益为ＯＲ＝０．１７（９５％ＣＩ＝０．０３～Ｏ．８５），ＮＮＴ＝　４（９５％ＣＩ＝２．３３～２６．６７）；且可明显改善患者腹泻的频率　及大便的性状。　参考文献：　［１］　姚欣，杨云生，赵卡冰，等．罗马Ⅲ标准研究肠易激综合征临　床特点及亚型［Ｊ］．世界华人消化杂志，２００８，１６（５）：５６３—　５６６．　化水谷精微，二者的关系密切。故肝气失和，郁结不疏，横　逆克脾，脾失健运，升降失调；或忧郁思虑，脾气不运，土虚　木乘，升降失职；或素体脾虚，逢怒进食，更伤脾土，而成泄　泻，而其本无不缘于脾虚。对腹泻型ＩＢＳ而言，以情志失　调，肝气郁结，疏泄失常为外因，是致病之标，脾胃虚弱为　内因，是致病之本，即脾虚为本，肝郁为标，初起虽由肝郁　所致，日久必导致脾虚，脾虚则不能正常运化水湿，方成泄　泻。故肝郁脾虚是腹泻型ＩＢＳ的发病关键。方中主要药物　白术、茯苓、薏苡仁可补脾燥湿，治土虚湿盛；白芍配合白　［２］Ｄｍｓｓｍａｎ　ＤＡ．Ｔｈｅ　ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ　ｇａｓｔｒｏｉｎｔｅｓｔｉｎａｌ　ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ　ａｎｄ　ｔｈｅ　Ｒｏｍｅ　１１１ｍｐｒｏｃｅｓｓ［Ｊ］．Ｇａｓｔｒｏｅｎｔｅｒｏｌｏｇｙ，２００６，１３０（５）：１　３７７—　１　３９０．　［３］　中华人民共和国卫生部．中药新药临床研究指导原则（试　行）［Ｍ］．北京：中国医药科技出版社，２００２：１３９—１４３．　［４］　石玲．疏肝健脾运湿汤治疗腹泻型肠易激综合征临床观察　术，可泻土中之木，柔肝缓急而止痛；陈皮理气、燥湿、和　胃，使气行而痛止；防风升散之性，配伍白术、白芍，散肝　郁、舒脾气，且可胜湿止泻，为引脾经之药。全方合用，疏　肝运脾以治本，除湿化滞以治标，使肝气疏，脾运健，湿浊　除，则腹痛腹泻可止矣。现代药理学研究表明　Ｊ，防风、白　芍、茯苓具有止疼、镇静及神经系统的调节作用；白术、党　［Ｊ］．辽宁中医药大学学报，２００９，１１（１２）：１０５—１０７．　［５］　常嫒嫒，王邦茂，王玉明，等．肠易激综合征患者的精神心理　因素与自主神经功能紊乱［Ｊ］．世界华人消化杂志，２０１１，１９　（３）：３０９—３１３．　［６］徐英．参芍汤加减治疗腹泻型肠易激综合征临床观察［Ｊ］．　实用中医药杂志，２０１１，２７（３）：１６１．　参、陈皮、茯苓对胃肠平滑肌痉挛有抑制作用，可减慢胃肠　道蠕动，从而改善消化道运动功能。　［７］董靖．清肠止泻丸治疗肠易激综合征（腹泻型）５Ｏ例［Ｊ］．中　国中医急症，２０１１，２０（３）：４７４—４７５．　临床观察显示，治疗组总有效率为９３．３３％（９５％ＣＩ＝　７４．３０％～９８．００％），对照组为７０．００％（９５％ＣＩ＝５３．６０％　～［８］　王晓岩，白春颖．健脾疏肝止泻颗粒治疗肠易激综合征泄泻　６３例［Ｊ］．中国社区医师，２０１３，１５（２１）：６４—６５．　（收稿日期：２０１４—０３—１６）　本文编辑：王存明　８６．４Ｏ％），两组综合疗效比较（ｕ＝１．９２６　６，Ｐ＝　０．０５４　２），差异接近临界状态；且在改善腹泻的频率、大便　的性状方面亦优于对照组（Ｐ＜０．０５）。总之，自拟中药汤　（上接第３８页）　该结果的ｌ临床治疗作用的外推效应可能　受到限制）。该临床观察的重要意义，可能在于其随访半　１９９３，１６（６）：６６—６７．　［２］　王景洪，李军，张宏伟．张学文医学求索集［Ｍ］．西安：陕西科　学技术出版社，１９９６：２３１—２３２．　年，对中风病发生的预防作用的揭示，治疗组每治疗ｌ２．５　例患者，可较对照组减少１例中风患者的发生（尽管其ＯＲ　［３］　朱磊，张彦红．从中医“治未病”思想探讨中风病防治思路　［ｊ］．辽宁中医杂志，２００９，３６（１１）：１　８６５—１　８６７．　［４］　胡玉英，胡跃强．中医“治未病”理论对中风病二级预防的　指导意义［Ｊ］．中西医结合心脑血管病杂志，２０１０，８（６）：２３０　—不具比较意义，无法比较；ＮＮＴ＝１２．５，其９５％ＣＩ理论值为　＝５．３Ｏ～４７．４７），这可能就是“治未病”价值。提示，该临　床预防作用有必要加大病例数进一步深入研究。　参考文献：　［１］　中国中医药学会内科学会脑病专业委员会第六次学术会议．　中风病先兆证诊断与疗效评定标准［Ｊ］．北京中医学院学报，　２３２．　（收稿日期：２０１４—０３—２５）　本文编辑：王存明