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溶出度仪机械验证记录表【第一法(篮法)】——(食品药品,药品)

2024-10-18 来源:威能网
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溶出度仪机械验证记录表——第一法(篮法)(溶出度仪机械性能验证记录参考模板)

日期____ 记录员____

溶出度仪:生产商____型号____序列号

参 数 工 具 测量点 技术要求 结果 将倾角仪放在溶1. 溶出度仪水平出度仪的水平面2. ≤0.5° 度 板上,在两个垂直方向上测量 轴是否垂直:(Y/N) 轴1位置1: 位置2: 轴2位置1: 位置2: 紧贴篮轴,在夹轴3位置1: 位篮轴垂直度 角为90°的两个90.0°±0.5° 置2: 方向分别测量 轴4位置1: 位置2: 轴5位置1: 位置2: 轴6位置1: 位置2: 紧贴杯壁,在夹1. 2. 溶出杯垂直度 角为90°的两个90.0°±1.0° 3. 4. 方向分别测量 5. 6. 上部测量点: 1. 2. 3. 4. 溶出杯与篮轴上部测量点与下5. 6. ≤2.0mm 同轴度 部测量点 下部测量点: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 1. 2. 篮轴摆动 篮上缘约20mm ≤1.0mm 3. 4. 5. 6. 1. 2. 篮摆动 篮底部边缘 ≤1.0mm 3. 4. 5. 6. 1. 2. 篮深度 篮下缘 25±2mm 3. 4. 5. 6. 法律家·法律法规大全提供最新法律法规、司法解释、地方法规的查询服务。

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综合法律门户网站 www.fae.cn 篮轴转速 ±4% 溶出杯内温度

溶出杯内 37℃±0.5℃ 50rpm 1. 3. 5. 100rpm 1. 3. 5. 1. 3. 5. 2. 4. 6. 2. 4. 6. 2. 4. 6.

来源: http://www.fae.cn/ws/detail12403.html

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