数字x射线摄影应用质量检测的分析与讨论

学术论著

数字X射线摄影应用质量检测的分析与讨论尚敬轩① 徐 桓② 胡红波① 刘鸿翔① 庄晓璇① 杨可邦①

*[文章编号] 1672-8270(2019)12-0097-03 [中图分类号] R812 [文献标识码] A

[摘要] 目的：通过对数字X射线摄影(DR)设备应用质量检测结果分析，提出DR设备质量控制对策。方法：依据国家计量检定规程《医用数字摄影(CR、DR)系统X射线辐射源检定规程》和《DR应用质量评定方法》，对6省区39家医疗机构在用的85台DR设备进行应用质量检测，并对DR设备的临床摄片进行摄片质量评审，针对DR设备应用质量现状和存在问题提出解决方案。结果：85台被检测设备中83台合格，合格率为97.64%，2台不合格，其原因是多项参数不合格和摄片评级为丙级。通过对DR应用质量检测结果分析，性能参数不合格率较低，参数性能方面国产与国外品牌基本无差距；临床摄片评审结果显示甲级片40张(占57%)，而乙级和丙级片出现的减分项中，91%是人为操作不当所导致。结论：为保证DR临床应用质量，避免误诊和漏诊，应健全操作人员培训制度，提高操作人员水平。[关键词] 数字X射线摄影(DR)；应用质量；检测分析；质量控制DOI: 10.3969/J.ISSN.1672-8270.2019.12.027

Analysis and discussion on the test of application quality in DR/SHANG Jing-xuan, XU Huan, HU Hong-bo, et al//China Medical Equipment,2019,16(12):97-99.

[Abstract] Objective: To propose countermeasures for the application of digital radiography (DR) equipment through analyzed the test results of application quality of digital radiography (DR) equipment. Methods: According to the national metrological verification procedures \"Medical Digital Imaging (CR, DR) System X-ray Radiation Source Calibration Regulations\" and \"DR Application Quality Evaluation Method\using 85 DR equipments in 39 medical institutions of 6 provinces were implemented, and the review of clinical film quality of DR equipment was implemented. And the current status of application quality and existing problems of DR equipment were proposed. Results: In the tested 85 equipments, 83 equipments were qualified, and the pass rate was 97.64%. 2 equipments were disqualification. The reasons of them were many parameters were disqualification and the grade of film was C grade. Through analyzed the test results of DR application quality, the results indicated that the disqualification rate of performance parameters were lower, and there was no gap in parameter performance between domestic brand and foreign brand. And the results of clinical film review showed that there were 40 films in Grade A (account for 57%), while films with Grade B and films with Grade C occurred in deduction items, and 91% of them were caused by improper man-made operations. Conclusion: In order to ensure the level of application quality of DR and avoid misdiagnosis and missed diagnosis, the training system for operators should be improved so as to enhance the level of operation personnel.

[Key words] Digital radiography(DR); Application quality; Testing and analysis; Quality control

[First-author’s address] Station for Supervision and Inspection of Drug and Instrument, Guilin Joint Logistic Support Center, Guangzhou 510080, China.

数字X射线摄影(digital radiography，DR)是在计算机控制下直接进行数字化X射线摄影的一种新技术，即采用非晶硅平板探测器将穿透人体的X射线信息转化为数字信号，由计算机重建图像并进行quantum efficiency，DQE)高、成像速度快、低辐射剂量和图像可重建特点使其成为医院最常用和最方便的成像设备[1]。本研究通过对DR设备应用质量检测结果进行分析，针对应用质量现状和存在问题提出DR设备临床应用的质量控制对策。1 DR应用质量检测情况

桂林联勤保障中心于2018年8-12月对广东、广西、云南、贵州、海南和湖南6省区范围内39家医疗

机构在用的85台DR设备进行应用质量检测，并对DR设备的临床摄片进行摄片质量评审。检测依据国家计量检定规程《医用数字摄影(CR、DR)系统X射线辐射源检定规程》(JJG1078-2012)[2]且所有检测均在规定

规程中规定，DR设备整机判定结果由性能参数检测结果和摄片评估结果两部分组成，判定整机不合格情况为：①空间分辨率或密度分辨率有1项不合格；②摄片评级为丙级；③累计参数不合格达3项。1.1 性能参数检测

检测结果显示，在用的85台被检测设备中83台合格，2台不合格，合格率为97.64%；设备不合格原因为多项参数不合格和摄片评级为丙级。

一系列的图像后处理。DR的量子探测效率(detective 温湿度下进行。

*基金项目：国家重点基础研究发展计划(973计划)(2016YFC0103400)“医学成像与放射治疗中的质量控制体模研发”①桂林联勤保障中心药品仪器监督检验站 广东 广州 510081②联勤保障部队药品仪器监督检验总站 北京 100071

作者简介：尚敬轩，男，(1995- )，本科学历，助理工程师，从事医疗设备质量控制工作。

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在用的85台被检测设备性能参数不合格情况中，出现输出辐射线性不合格项的设备3台，出现空间分辨率不合格项的设备1台；3台出现输出辐射线性不合格的设备其参数稳定性表现欠佳，究其原因由于场地限制，功率较小且常年随车移动颠簸，导致多项性能参数不达标[3-4]。85台被检测设备性能参数不合格情况见表1。

表1 85台被检测设备性能参数不合格情况

不合格项出现频次(次)

占比(%)管电压00加载时间00输出辐射线性33.53输出重复性00空间分辨率11.18密度分辨率00半值层

0

0

1.2 临床摄片评审

由桂林联勤保障中心抽组一批具有高级职称且经验丰富的诊断医师对DR设备的临床摄片质量进行评估，整个评审过程客观、公正。对于无法获取临床摄片的DR设备，经专家现场评定后，不纳入统计，因此除去15台无法获取临床摄片的DR设备，共70台DR设备的临床摄片参与专家评审，其评审结果见表2。

表2 70台DR设备临床片评审结果

分类甲级乙级丙级总计数量(台)4029170占比(%)

57

41

2

100

表2数据显示，尽管在参数性能方面绝大多数设备均检测合格，但就临床摄片评审结果而言，乙级和丙级占比却接近评审总数的一半，存在7类DR设备临床摄片评审减分项[5]。各类减分项出现频次为36次，见图1，各类减分项占比见图2。

注：部分DR设备临床摄片会出现多个减分项

图1 各类减分项出现频次

图1、图2数据分析显示，DR设备的临床摄片曝光条件、窗宽窗位设置不当；异物未去除；摆位不正、

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图2 各类减分项占比

包容不全以及图片与摄片比例不匹配等减分项均可避免，换而言之，这些减分项均是由于技师未按相应规程操作所导致。图2数据显示，人为减分项占比高达91%，仅有图像存在伪影和摄片灰蒙属于设备本身性能不佳造成的减分项，而这两项占比仅有9%，见图3。

图3 各类减分项分布

2 DR应用质量现状与存在问题2.1 性能状况良好

2018年6省区的39家医疗机构DR应用质量检测结果显示，85台被检设备中不合格的仅有2台，合格率高达97.64%，且性能参数的不合格率较低，表明在DR设备本身的保养上，厂商维保到位，对设备故障也能及时到场进行维修[6]。在品牌上，由于国产品牌起步较晚，因此，在医院现有的设备中，国外品牌设备占多数，但在近些年购置的DR设备中，国产品牌数量逐渐增多，与国外品牌不同，国产品牌操作界面语言为中文，所有选项一目了然，且简单易懂，是国产品牌逐渐占据市场的原因之一。经过检测，在参数性能方面国产与国外品牌基本无差距，因此，就整个DR行业而言，国产品牌技术层面已经非常成熟，同时在功能的可选择性和人机交互方面，国产品牌更具优势[7]。2.2 现存不足之处

临床摄片评审结果显示，甲级片40张，占比仅为57%，而在乙级和丙级片出现的减分项中，91%是人为操作不当所导致，拍片质量不高日趋普遍，厂商在思考如何将设备界面变得更简单的同时对操作

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人员的要求也愈来愈低，使得很多操作人员觉得DR拍摄片子仅是机械的按下曝光键。异物不去除、曝光条件设置不假思索及摆位不正均是操作人员在拍片过程中未按规定拍摄所导致。摄片前去除异物和确保摆位正确，才能提高摄片质量，方便医师做出诊断，降低误诊率，然而就本研究检测结果而言，由于被检测的39家医疗机构人才流失严重，在DR操作人员的选择上偏向未经相关培训的实习生，技师队伍中也仅有少数人懂得如何真正地去摄片，但这部分人基本均集中在操作X射线计算机断层扫描(X-ray computed tomography，CT)和磁共振成像(magnetic resonance imaging，MRI)。因DR操作不需要持证上岗，故部分DR的操作技师上岗前未经历过任何相关培训，部分医院DR设备的摄片过程正处于无门槛无标准环境，需要好的技师团队进行DR操作。

3 DR应用质量控制对策3.1 提高重视程度

提高对DR技师水平的重视。操作技师水平的高低有助于提高诊断的准确性和诊断效率，提高对应用质量检测的重视，面对如此多的人为操作不当和选片问题，医院要拿出足够的重视面对检测的抽片，严格按照抽片原则选片和调整合适的窗宽床位，2年一次的大型医疗设备应用质量检测，目的是判断设备是否符合临床应用的相关要求，合格与否将直接关系到设备能否继续使用，因此医疗机构不仅要重视技师水平更要重视大型医疗设备应用质量检测，做好平时的维护保养以及认真选取检测的抽片。3.2 建立规章制度，督促贯彻执行

目前，医院对操作CT、MRI这类需持证上岗的设备均有相应的操作流程和严格规定，而对DR这类简单设备则无相应规定，或有相应规定而未执行。患者摄片部位是否有异物需要去除，摄片姿势是否正确，这些注意事项均简单明了，而此类减分项则占41%，因此医院应制定严格的操作规程，并要求每位技师均按规程操作，定期组织摄片质量自评自审，以保证摄片质量和减少误诊漏诊的发生。未来还可建立远程质量控制管理系统，实现设备数据实时上传，故障问题及时发现，确保医院设备质量放心可靠

[8-10]

。

3.3 完善技师团队，健全培训制度

由于人才流失，现有技师团队能力水平出现两极分化，中坚力量少，因此，需建立健全培训机制，由厂商或技师团队中的专家进行基本操作培训，完善操作人员培训机制和增加人员配备，确保不因人员流失使设备无人操作，无人懂操作[11]。4 结语

随着科技的发展，DR设备本身的性能在不断提高，为诊断和治疗带来了很多便利，但必须要对科技带来的“便利”把关，不仅是把关设备性能，还要把关操作人员资质和技能水平，确保医疗设备安全有效[12]。

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收稿日期：2019-03-01

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