日期: 受审核部门:品管科 审核员: 被审核部门确认: 表单编号:QR-822-03 页次:1/3序号审核要点审 核 要 求备 注1a)是否规定了需进行监视和测量的产品实现阶段,是否规定了监测点、监视和测量的项目、方法、验收准则、使用的监视和测量设备、应留下的记录以及检验人员的资格要求?b)是否对监视和测量结果的处理作出了明确的规定?c)是否规定记录应指明有权放行产品的人员?d)对于授权人员(或顾客)批准放行产品和交付服务的特例情况,组织是如何进行控制的?进货检验a)是否有指导进货检验的文件;b)进货检验的指导文件是否包括以下内容: 物料名称/型号/规格/检验项目 抽样方案/允收水平/质量要求/检验方法c)所有物料是否经验证合格后投入使用d)是否标示物料的检验和试验状态e)是否运用统计技术分析供方的交货质量以供采购部门重新评价供方过程检验8.2.4产品的监视和测量a)是否在生产的适当阶段检验产品b)是否有指导过程检验的指导文件;是否包括以下内容: 工序/物料名称/型号/规格/检验项目 抽样方案/允许水平/质量要求/检验方法f)所有关半成品、成品是否经验证合格后转序g)是否标示物料及半成品的检验和试验状态h)是否统计工序能力,对过程进行监控成品检验a)是否有指导成品检验的文件;b)成品检验的指导文件是否包括以下内容: 产品名称/型号/规格/检验项目 抽样方案/允收水平/质量要求/检验方法i)所有产品是否经验证合格后放行j)是否标示产品的检验和试验状态k)是否运用统计技术分析产品质量状况l)质检员是否经培训合格并熟练操作m)是否对不合格品进行标示/记录/隔离/评审/处置n)监视和测量装置是否满足监视和测量的需要并经校准合格内部检查审核检查表
日期: 受审核部门:品管科 审核员: 被审核部门确认: 表单编号:QR-822-02 页次:2/3序号审核要点审 核 要 求查对产品实现进行策划时,组织是否确定以下方面的内容:1.产品/服务的质量目标和要求;2.针对产品确定过程、文件和资源的需求;3.产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接受准则;3.为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录;5.对特定产品、项目或合同的QMS过程查编质量计划及其实施。备 注27.1产品实现的策划37.6监视和测量设备的控制1.查监视和测量设备(应注意自制量具)台账;结合现场观察、检查测量能力与测量要求的一致性;2.查规定及检定周期的实施的校准或检定(验证)证据;3.当不存在测量标准时,是否制定了相关的校准文件(应注意制定的依据及合理性);并保持校准的记录;4.查防止发生使校准失效的规定措施及实施情况记录;5.查搬运、维护、贮存的规定和实施情况;6.现场观察相关监视和测量设备校准或检定标识;7.查验对测量软件在使用前确认实施记录。1.查不合格品控制程序,程充文件是否对不合格品的标识、记录、评价、隔离、处置及处置的有关职责和权限作出了明确规定,是否充分适宜;2.询问责任人对不合格品控制的具体要求和方法。现场巡视(生产现场、库房)看不合格品的标识、隔离等措施是否能有效防止不合格品的非预期使用;3.询问责任人有哪些不合格发生或经常发生、抽查近期的不合格品的处置记录看对其评审、处置、纠正、再次验证记录是否符合程序要求;4.询问责任人是否发生让步使用、放行或接收不合格品,查授权及批准情况;48.3不合格品控制57.5.3标识和可追溯性监视和和测量状态是否标识?内部检查审核检查表
日期: 受审核部门: 审核员: 被审核部门确认: 表单编号:QR-822-02 页次:2/3序号审核要点68.2.3过程的监视和测量审 核 要 求a)应采取适宜的方法对质量管理体系的过程进行监视和测量活动;b)当过程的结果不符合规定要求时,应采取措施改进a)有无识别要收集哪些数据;b)有无指定用何种方法获得这些数据;c)获得的数据有无进行分析并加以利用。备 注78.4数据分析88.5改进本部门应明确发生改进的时机和采取纠正和预防措施的方法94.2.3文件控制a)应获得工作所需文件的有效版本;b)文件保持清晰/易于识别。104.2.4质量记录应妥善保存本职责范围内的质量记录115.3质量方针员工应理解质量方针并在本职工作中执行125.4.1质量目标a)应明确本部门质量目标;b)应计算本部门的质量目标实现程度。135.5.1应明确本部门/本岗位的职责和权限职责和权限与沟通
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