国产和进口重组乙肝疫苗在15岁以下儿童中的免疫效果研究

中国现代药物应用２０１４年６月第８卷第ｌ１期Ｃｈｉｎ　Ｊ　Ｍｏｄ　Ｄｍｇ　Ａｐｐｌ，Ｊｕｎ　２０１４，Ｖｏ１．８，Ｎｏ．１　Ｉ　・２４１・　国产和进口重组乙肝疫苗在１　５岁以下儿童中的　免疫效果研究　朱路平　【摘要】目的探讨国产和进口重组乙肝疫苗在１５岁以下儿童中的免疫效果。方法国产组采用　深圳康泰生物制品有限公司生产的重组酵母乙肝疫苗进行免疫接种；进口组采用英国葛兰素史克公司　提供的重组酵母乙肝疫苗进行免疫接种，于接种完成后对两组儿童进行血清抗一ＨＢｓ检测，记录两组儿　童抗一ＨＢｓ检测结果及接种后不良反应发生情况，给予统计学分析后得出结论。结果　国产组抗一ＨＢｓ　阳性率９６．００％、进口组抗一ＨＢｓ阳性率９７．ｏｏ％（Ｐ＞Ｏ．０５）。国产组不良反应发生率３．００％、进口组不良反　应发生率２．ｏｏ￣（Ｐ＞Ｏ．０５）。结论临床使用价格更为经济的国产重组酵母乙肝疫苗进行免疫接种工作可　显著降低接种人群经济压力，提高接种疫苗依从性，利于更为有效的控制乙肝病毒感染率。　【关键词】国产；进口；重组乙肝疫苗；免疫效果　乙型肝炎（ｃｈｒｏｎｉｃ　ｈｅｐａｔｉｔｉｓ　Ｂ，ＣＨＢ）是临床最常见的肝炎　３．０ｏ％；进口组２例儿童接种疫苗后发生不良反应，不良反　疾病，接种乙肝疫苗是降低乙型肝炎发病率的主要措施。本　文将对本院自２０１３年１月１日～１２月３１日期间对前来进行　计划免疫的１５岁以下儿童给予临床研究，从而探讨国产和　应发生率２．００％，对比结果差异无统计学意义　＞０．０５）。两组　儿童不良反应均为穿刺点皮肤红肿，经对症治疗后痊愈。　３讨论　进口重组乙肝疫苗在１５岁以下儿童中的免疫效果，现总结　如下。　１资料与方法　全世界共有３．６亿慢性乙肝病毒感染者，且我国约占感　染总人数３０％…。研究表明，若慢性乙肝病毒感染者未给予　共选取２００例接受乙肝疫苗接种儿童进行　及时有效的临床治疗，则可进展为肝硬化、肝衰竭甚至肝癌　等严重疾病，降低其生活质量，甚至造成死亡威胁患者生命　１．１一般资料本次研究，其中男】１９例、女９１例，年龄６～１４岁，平均年　安全。预防接种是指在人体中接种具有针对性的生物制品，　龄（９．２８±２．３３）岁。按照抽签方式将２００例儿童分为国产组　从而使人体对某些传染病产生一定的抵抗能力，最终达到预　（１００例）与进口组（１００例）＇两组儿童一般资料具有临床可比　防疾病的目的，因此可知预防接种是临床预防传染病发生的　性ｆＰ＞Ｏ．０５）。　重要手段　。我国使用重组酵母己肝疫苗进行计划免疫接　１．２方法国产组采用深圳康泰生物制品有限公司生　种已有多年历史，为降低我国乙肝疾病发生率提供有力保障。　产的重组酵母乙肝疫苗（１Ｏ　进行免疫接种，批号为　目前国内主要分为国产及进口两大类乙肝疫苗，其价格差异　ｃ２０１００８１０４；进口组采用英国葛兰素史克公司提供的重组　较为明显，但不同疫苗来源所获得的免疫效果相关报道甚少。　酵母乙肝疫苗（１０　进行免疫接种，批号为ＵＨＢＶＣ１４９ＡＢ。　ｌ５岁以下儿童接种国产重组酵母乙肝疫苗及进口重组酵母　两组儿童所使用重组酵母乙肝疫苗均处于有效期范围内，且　乙肝疫苗后，其抗一ＨＢｓ阳性率对比结果无显著差异，提示　未受到任何污染，按常规剂量接种。于接种完成后对两组儿　两种疫苗免疫效果均较为满意；两种疫苗接种后均有部分儿　童进行血清抗一ＨＢｓ检测，检测方法为ＥＬＩＳＡ法，检测试剂　种后不良反应发生情况。　１．３统计学方法使用ＳＰＳＳ１３．０软件包对数据进行统计学　童发生不良反应，可能与儿童个体差异因素有关，经干预后　综上所述，国产及进口重组酵母乙肝疫苗对ｌ５岁以下　儿童进行接种后所获得的免疫效果无显著差异，且安全性无　差异，提示临床使用价格更为经济的国产重组酵母乙肝疫苗　由英科新创公司提供。记录两组儿童抗一ＨＢｓ检测结果及接　无严重后果发生，安全性较高。　分析，计量资料以均数±标准差ｆ　±ｓ）表示，采用ｔ检验，　计数资料采用　检验，以Ｐ＜０．０５表示差异有统计学意义。　２结果　进行免疫接种工作，可显著降低接种人群经济压力，提高接　种疫苗依从性，利于更为有效的控制乙肝病毒感染率。　参考文献　国产组与进口组儿童均顺利完成重组酵母乙肝疫苗免　疫接种，国产组儿童接种完成后血清中抗一ＨＢｓ检测结果阳　性人数９６例，阳性率９６．００％；进口组儿童接种完成后血　［ｉ］黎健，李燕婷，潘引君，等．上海市接种酵母重组乙肝疫苗后　清中抗一ＨＢｓ检测结果阳性人数９７例，阳性率９７．ｏ０％，两　低（无）应答新生儿的再免疫效果．中华预防医学杂志，２０１１，　组抗一ＨＢｓ阳性率对比结果差异无统计学意义　Ｏ．０５）。国　４５（１２）：１１２１—１１２２．　产组３例儿童接种疫苗后出现不良反应，不良反应发生率　［２］李瑞芳，邓建，张连山，等．母亲乙型肝炎病毒携带状况与新　生儿乙肝疫苗免疫效果关系的探讨．中华疾病控制杂志，２０１０，　１４（１）：４９－５１．　作者单位：４５０００３郑州，河南省疾病预防控制中心门诊部药房　［收稿日期：２０１４—０３—１９］