一、目的:规范药品拆零管理,确保拆零药品质量,保障人 民用药安全。
二、适用范围:适用于连锁门店拆零药品的管理。 三、制定依据:《药品经营质量管理规范》
四、术语: 药品拆零销售是指将最小包装拆分销售的方式。 五、内容:
1、负责拆零销售的人员需经过专门培训。
2、拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染。 3、拆零前,对拆零药品须检查外观质量,凡发现质量可疑 及外观形状不合格的药品不可拆零。
4、拆零药品应专柜存放并有专门的拆零销售记录。
5、拆零工具应齐全:药匙、分药盘、棉球、75%酒精、手套 口罩、拆零药袋、说明书等。
6、拆零销售的药品,必须使用药匙将其装入卫生药袋,药 匙需用棉球消毒。拆零时营业员需佩戴卫生手套、口罩,禁止用 手直接接触药品。
7、拆零销售应当使用洁净、卫生的包装,包装上须注明药品 名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期、门店名称等 内容,以确保病人服药安全。
8、做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通 用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期 分拆及复核人员等。
9、拆零药品易因受潮变质,应放入防潮防污染的容器中,拆 零后应及时拧紧瓶盖并采取相应的防潮措施并加强检查。
10、拆零销售的药品应提供药品说明书原件或者复印件。 11、拆零销售期间,保留原包装和说明书。
12、拆零药品销售后应及时填写《拆零药品销售记录》。 13、拆零药品销售记录应保存至少五年。 14、本制度每季度考核一次。
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