质量管理制度执行情况考核总结

质量管理制度执行情况考核总结

（2009年）

11月10日至11月12日,公司质量管理小组对各部门的质量管理制度执行情况进行了考核。本次考核以各部门自查为主。各部门通过自查，增强对GSP质量管理必要性的认识,进一步提高质量意识。

本次考核采用：文件核实和现场考核两种方式。 文件核实:质量方针、目标均有可行性.建立了包括各项质量管理制度在内的质量管理文件系统,完善企业质量管理体系。通过制定相应的质量管理文件，规定企业组织机构的设立、隶属关系和职能，确保各职能部门有效而协调的动作；规定员工的在岗条件、职责和培训，使任职条件明确，岗位权责清晰，有利于员工忠于职守;规定设施设备的使用、维修和保养，确保设施设备的完好状态，为药品经营提供良好的硬件基础；规定药品经营活动和质量管理的每一项工作程序，指导员工“干什么、怎么干”，使工作程序化和标准化，确保工作质量；规定了那些工作需要记录、记录那些内容、如何记录，为药品质量的追踪提供清晰可靠的依据。完善的文件系统覆盖质量管理的全过程，能确保药品经营活动符合GSP要求。

现场考核：药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区有效隔离，有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的仓库，库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密。有符合规定的消

防、安全设施。库区地面平整，无积水和杂草，无污染源。阴凉库、常温库温、湿度都在规定范围内。药品仓储设施、养护设备、安全设施齐全，验收员对购进药品和尔后退回药品的质量验收，严格标准，规范操作，记录完整。保管员凭验收员签字或盖章收货并做必要的检查按规定的储存要求专库、分类存放。二类精神药品专柜、专帐、专人保管。药品养护员指导保管人员对药品进行合理储存，检查在库药品的储存条件，配合保管员进行温湿度的管理。能正确操作、管理、维护养护仪器设备.

通过近几年的GSP质量管理工作的不断实施、检查、改进的循环作用：在药品购进过程，可以杜绝不合格药品及假劣药品；在药品的储存过程，可以满足药品规定的储藏条件和按规定要求进行养护，保证药品不发生变质；在药品的出库运输过程中,健全出库复核制度，可以避免差错；在药品经营过程中，由于建立完整的记录,使药品的质量追踪有了保证。公司的质量管理体系日趋完善,有效降低了质量成本，促进了经济效益的增长，在本行业和社会树立起良好的质量信誉和企业形象.进一步推动了企业的发展。