1、各岗位人员的质量职责；
2、采购管理规定；
3、收货、验收的管理规定；
4、供货者资格审核的规定；
5、购货者资格审核的规定；
6、库房贮存、出入库管理的规定；
7、销售和售后服务的规定；
8、不合格医疗器械管理的规定；
9、医疗器械退、换货的规定；
10、近效期产品管理制度；
11、医疗器械不良事件监测和报告规定；
12、医疗器械召回规定；
13、设施设备维护和校准的规定；
14、卫生和人员健康状况的规定；
15、质量管理培训及考核的规定；
16、质量管理制度执行情况考核的管理；
17、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定；
18、质量管理自查制度；
19、计算机信息系统管理的规定；
20、文件、资料、记录的管理规定。
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