您的当前位置:首页正文

缓冲液配制标准操作规程

2024-10-18 来源:威能网
湖南恒生制药有限公司 Hunan Hengsheng Pharmaceutial Co.,Ltd SOP-QC-01-026/01

文件名称 编 制 人 编制日期 颁发部门 缓冲液配制标准操作规程 文件编号 SOP-QC-01-026/01 质量部 审 核 人 审核日期 分 发 号 批 准 人 批准日期 生效日期 发送单位 档案室、质量部、化验室

一、目 的:建立缓冲液配制标准操作规程,保证缓冲液配制结果的准确性。 二、适用范围:适用于缓冲液配制操作。

三、责 任 者:QC检验人员负责本规程的实施,QA负责人、QC负责人监督检查。 四、内 容: 1.枸橼酸盐缓冲液

取枸橼酸4.2g,加1mol/L的20%乙醇制氢氧化钠溶液40ml使溶解,再用20%乙醇稀释至100ml,即得。

2.枸橼酸盐缓冲液(pH6.2)

取2.1%枸橼酸水溶液,用50%氢氧化钠溶液调节pH值至6.2,即得。 3.枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液(pH4.0)

甲液:取枸橼酸21g或无水橡橼酸19.2g,加水使溶解成1000ml,置冰箱内保存。 乙液:取磷酸氢二钠71.63g,加水使溶解成1000ml。取上述甲液61.45ml与乙液38.55ml混合,摇匀,即得。 4.氨-氯化铵缓冲液(pH8.0)

取氯化铵1.07g,加水使溶解成100ml,再加稀氨溶液(1→30)调节pH值至8.0,即得。

5.氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)

取氯化铵5.4g,加水20ml溶解后,加浓氨溶液35ml,再加水稀释至100ml,即得。 6. 醋酸盐缓冲液(pH3.5)

取醋酸铵25g,加水25ml溶解后,加7mol/L盐酸溶液38ml,用2mol/L盐酸溶液或

第1页共4页

湖南恒生制药有限公司 Hunan Hengsheng Pharmaceutial Co.,Ltd SOP-QC-01-026/01

5mol/L氨溶液准确调节pH值至3.5(电位法指示),用水稀释至100ml,即得。 7.醋酸-锂盐缓冲液(pH3.0)

取冰醋酸50ml,加水800ml混合后,用氢氧化锂调节pH值至3.0,再加水稀释至1000ml,即得。

8.醋酸-醋酸钠缓冲液(pH3.6)

取醋酸钠5.1g,加冰醋酸20ml,再加水稀释至250ml,即得。 9.醋酸-醋酸钠缓冲液(pH3.7)

取无水醋酸钠20g,加水300ml溶解后,加溴酚蓝指示液1ml及冰醋酸60~80ml,至溶液从蓝色转变为纯绿色,再加水稀释至1000ml,即得。 10. 醋酸-醋酸钠缓冲液(pH3.8)

取2mol/L醋酸钠溶液13ml与2mol/L醋酸溶液87ml,加每1ml含铜1mg的硫酸铜溶液0.5ml,再加水稀释至1000ml,即得。 11.醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)

取醋酸钠18g,加冰醋酸9.8ml,再加水稀释至1000ml,即得。 12.醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.6)

取醋酸钠5.4g,加水50ml使溶解,用冰醋酸调节pH值至4.6,再加水稀释至100ml,即得。

13.醋酸-醋酸钠缓冲液(pH6.0)

取醋酸钠54.6g,加1mol/L醋酸溶液20ml溶解后,加水稀释至500ml,即得。 14.醋酸-醋酸钾缓冲液(pH4.3)

取醋酸钾14g,加冰醋酸20.5ml,再加水称释至1000ml,即得。 15.醋酸-醋酸铵缓冲液(pH4.5)

取醋酸铵7.7g,加水50ml溶解后,加冰醋酸6ml与适量的水使成100ml,即得。 16.醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)

取醋酸铵100g,加水300ml使溶解,加冰醋酸7ml,摇匀,即得。 17.磷酸盐缓冲液

第2页共4页

湖南恒生制药有限公司 Hunan Hengsheng Pharmaceutial Co.,Ltd SOP-QC-01-026/01

取磷酸二氢钠38.0g,与磷酸氢二钠5.04g,加水使成1000ml,即得。 18.磷酸盐缓冲液(pH2.0)

甲液:取磷酸16.6ml,加水至1000ml,摇匀。乙液:取磷酸氢二钠71.63g,加水使溶解成1000ml。取上述甲液72.5ml与乙液27.5ml混合,摇匀,即得。 19.磷酸盐缓冲液(pH2.5)

取磷酸二氢钾100g,加水800ml,用盐酸调节pH至2.5,用水稀释至1000ml。 20.磷酸盐缓冲液(pH5.0)

取0.2mol/L磷酸二氢钠溶液一定量,用氢氧化钠试液调节pH值至5.0,即得。 21.磷酸盐缓冲液(pH5.8)

取磷酸二氢钾8.34g与磷酸氢二钾0.87g,加水使溶解成1000ml,即得。 22.磷酸盐缓冲液(pH6.5)

取磷酸二氢钾0.68g,加0.1mol/L氢氧化钠溶液15.2ml,用水稀释至100ml,即得。 23.磷酸盐缓冲液(pH6.6)

取磷酸二氢钠1.74g、磷酸氢二钠2.7g与氯化钠1.7g,加水使溶解成400ml,即得。 24.磷酸盐缓冲液(含胰酶)(pH6.8)

取磷酸二氢钾6.8g,加水500ml使溶解,用0.1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至6.8;另取胰酶10g,加水适量使溶解,将两液混合后,加水稀释至1000ml,即得。 25.磷酸盐缓冲液(pH6.8)

取0.2mol/L磷酸二氢钾溶液250ml,加0.2mol/L氢氧化钠溶液118ml,用水稀释至1000ml,摇匀,即得。 26.磷酸盐缓冲液(pH7.0)

取磷酸二氢钾0.68g,加0.1mol/L氢氧化钠溶液29.1ml,用水稀释至100ml,即得。 27.磷酸盐缓冲液(pH7.2)

取0.2mol/L磷酸二氢钾溶液50ml与0.2mol/L氢氧化钠溶液35ml,加新沸过的冷水稀释至200ml,摇匀,即得。 28.磷酸盐缓冲液(pH7.3)

第3页共4页

湖南恒生制药有限公司 Hunan Hengsheng Pharmaceutial Co.,Ltd SOP-QC-01-026/01

取磷酸氢二钠1.9734g与磷酸二氢钾0.2245g,加水使溶解成1000ml,调节pH值至7.3,即得。

29.磷酸盐缓冲液(pH7.4)

取磷酸二氢钾1.36g,加0.1mol/L氢氧化钠溶液79ml,用水稀释至200ml,即得。 30.磷酸盐缓冲液(pH7.6)

取磷酸二氢钾27.22g,加水使溶解成1000ml,取50ml,加0.2mol/L氢氧化钠溶液42.4ml,再加水稀释至200ml,即得。 31.磷酸盐缓冲液(pH7.8)

甲液:取磷酸氢二钠35.9g,加水溶解,并稀释至500ml。乙液:取磷酸二氢钠2.76g,加水溶解,并稀释至100ml。 32.磷酸盐缓冲液(pH7.8~8.0)

取磷酸氢二钾5.59g与磷酸二氢钾0.41g,加水使溶解成1000ml,即得。

第4页共4页

因篇幅问题不能全部显示,请点此查看更多更全内容