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技术公司记录控制程序
修订 日期 2011/03/30 修订 单号 / 修订内容摘要 系统文件新制定 页次 版次 4 A/0
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技术公司记录控制程序
1.0 目的：
为有效管理品质记录之制作、书写、变更、取阅、存贮、维护与处置，以显示所需品质之达成，且证明品质管理系统之有效运作。
2.0 范 围：
2.1适用于ISO-9001系统运作所使用之表单/记录皆属之。 2.2 本公司品质记录涵盖如下: 2.2.1品质记录：
项目 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
品质记录资料 客户满意度调查记录 合同(订单)评审记录 样品试作测试记录 设计及开发输入资料 设计及开发审查记录 设计及开发验证记录 设计及开发确认记录 设计及开发变更记录 产品可靠度试验记录 合格供应商名册及评鉴资进料品质检验资料 权责/保管单位 业务单位 业务单位 研发单位 研发单位 研发单位 研发单位 研发单位 研发单位 实(试)验单位 采购单位 进料检验单位 (IQC) 保存期限 2年 1年 至机种淘汰为至机种淘汰为至机种淘汰为至机种淘汰为至机种淘汰为至机种淘汰为至机种淘汰为保存最新资料 1年 物料进出及成品入、出库资制程检验测试记录 制程之不合格品修理记录 货仓单位 生产单位 工程维修单位 1年 1年 1年 深圳培训网 www.55top.com 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26
客户退货维修记录资料 仪器校验、维护保养记录 制程IPQC巡回检查记录 最终检验之成品品质检验客户抱怨处理记录 矫正及预防措施记录 管理评审会议记录 内部品质稽核记录 人员教育训练记录资料 基础设施设备预防保养记录 持续改进记录 不合格品管制记录 工程维修单位 2年 工程仪器维护单2年 品管单位 1年 品管单位 2年 品管单位 2年 品管单位 2 年 管理代表 2年 管理代表 2年 人事/人力资源单人员离职为止 行政单位 2年 各单位 2年 各单位 1年 3.0 定 义： 略。
4.0 权 责：
品质记录之执行、确认及保管由上述2.2所规定各权责单位
负责。 5.0 程序内容：
5.1 品质记录表格设计，由使用单位自行设计，但需经权责单位主管审查，核准后即可应用之。
5.2 品质记录的搜集由各单位依工作进行，做有系统的搜集整理。 5.3 品质记录文件可分为文件档与电脑档(或两种文件并存)，若为文件档者，请依5.4所述规定办理，若为电脑档者，请依5.5所述规定办理。 5.4 文件档：
5.4.1 品质记录填写之注意事项：
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5.4.1.1 品质记录之文件、表单等资料，不可以铅笔填写，且字
迹必须清晰，可辨别。
5.4.1.2 记录修改时须于旁边空白处加以签名或盖章以示负责（如100 500张三）。
5.4.2 品质记录之核发：
5.4.2.1 品质记录之发行，须经由单位主管人员核准之，始可分
配。
5.4.2.2 品质记录应视状况发行至各相关单位参考使用。 5.4.3 品质纪录之追溯性：
如合同中有规定之特别品质纪录之追溯性应从其规定。 5.4.4 品质记录的保存期限至少一年以上，如有特殊，另行订定之,请参照《品质记录一览表》如客户或法规有特别要求保存期限时须从其规定。
5.4.5 品质记录保存期限终止后，即由各保管单位自行作废销毁。 5.4.6 各单位应将品质记录归档前，编组成文件目录，以便于归档调
档的使用。
5.4.7 品质记录之汇整，须依不同资料别，分别设立文件，并依序妥
善存放，若品质记录资料为周期性连续性报表资料，可依日期先后顺序归纳文件。
5.4.8 品质记录文件表单等资料，在调阅及分析时，必须易于取得及
归放，以便随时验证品质之趋向，作为品质改善及矫正措施之参考。
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5.4.9 所有品质记录资料必须有充分的信息，足以追查所达成之品质
目标，并判定品质管理系统之有效性，而且记录之内容必须清楚干净以利于存取。
5.4.10 品质记录若为传真之感光纸，为避免存贮期间记录内容因年久
模糊不清，必须影印后保存。
5.4.11 品质记录取阅，厂内人员除保管单位及其直属主管(含管理代
表)及品管人员可直接取阅外，其余需经保管单位主管同意方可取阅，若提供给厂外人员，需经品管主管或管理代表(含)以上主管核准。
5.4.12 记录管理人员每年应清点全部文件一次，已过保存期限者，依
5.4.5项规定处理。
5.4.13 品质记录的保管与保存，须注意存贮环境，避免文件受潮及防鼠虫害。
5.5 电脑档：
5.5.1 电脑档的品质记录应依类别定义文件名称再赋予流水编号，并
在电脑上建立档名索引表，以方便索引查询为原则。
5.5.2 为防止品质记录资料在电脑上不当的流失，应作备份系统，并
于每月定期更新备份资料。
5.5.3 电脑档的品质记录文件，由权责单位主管在电脑上做签核，核
准后该份记录文件即自动生效，不另外再做发行。而记录所属相关单位，可在电脑上查询或打印，但无权做修改及变更。 5.5.4 有关品质记录的修改变更作业，应由原负责单位提出申请，一
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样须给单位主管签核核准后，才算生效。
5.5.5 电脑档品质记录保存期限至少一年以上，请参照品质记录一览表，已过保存期限者，依5.4.5项规定处理。
5.6 有关品质记录之制订、变更、发行及作废规定，请参照《文件控制程序》实施。
6.0 附 件、表单： 6.1 《品质记录一览表》 7.0 相关文件： 7.1 《文件控制程序》
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