IATF16949-2016质量手册：最新版(共39页)

质 量 手 册

QUALITY MANUAL

(XX/QM-IATF16949)

受控状态:

版 次: A4 持有单位: 质量部 分 发 号: 01

2016-03-10发布 2016-03-20实施 编制: 审核: 批准:

版 本 修 订 记 录

次数 1 版本 A1 更 改 描 述 组织机构中取消冲压车间 实施日期 2010.04.30 修改原因 未涵盖 备注 2 A2 更新03企业简介 2011.07.01 企业搬迁 第三方不符合报告整改 组织结构调整 3 A3 明确顾客要求接口管理 组织结构图中增加了项目部、采购部，去掉了办公室 2015.7.20 4 A4 2016.3.09

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目 录

01 02 03 04 05 06 07 1 2 3 4 5 6 7 8 附录 附录1 附录2 附录3 附录4 附录4

质量手册颁布令 ------------------------------------------------------------------------------ 管理者代表与顾客代表任命书 ------------------------------------------------------------ 公司简介 --------------------------------------------------------------------------------------- 企业宗旨精神质量方针与目标-------------------------------------------------------------- 组织结构----------------------------------------------------------------------------------------- 质量手册使用与管理--------------------------------------------------------------------------- 引言 ---------------------------------------------------------------------------------------------- 范围 ---------------------------------------------------------------------------------------------- 引用标准及相关法律法规 -------------------------------------------------------------------- 术语和定义 --------------------------------------------------------------------------------------

3 4 5 6 7 8 9 11 12 13

质量管理体系过程策划------------------------------------------------------------------------- 14 管理职责 -----------------------------------------------------------------------------------------

19

资源管理 ------------------------------------------------------------------------------------------ 20 产品实现 -----------------------------------------------------------------------------------------

22

测量、分析和改进 ------------------------------------------------------------------------------ 33

质量管理体系过程分解图---------------------------------------------------------------------

35 35

质量管理体系过程网络图---------------------------------------------------------------------- 36 质量手册引用程序文件汇总目录------------------------------------------------------------- 37 质量手册引用三级文件汇总目录------------------------------------------------------------- 38 质量手册引用三级文件汇总目录------------------------------------------------------------- 39

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01

XX机械有限公司

质量手册

颁 布 令

质量管理体系是公司经营管理的首要因素。企业是否建立、实施和维持全面有效的质量管理体系，已成为顾客对公司产品质量、交付和服务等信任的重要条件。为了进一步巩固和提高国内外顾客对本公司的信赖，本公司ISO/IATF16949：2016版质量管理体系要求，在公司现有设计、生产、质量和经营管理的基础上结合顾客的要求及期望编制了公司《质量手册》（A/4）。制订的《质量手册》（A4）重点强调了公司对质量管理体系的持续改进，预防缺陷和减少变差、浪费，保证顾客满意，使公司与顾客均受益。

《质量手册》表述了公司以“顾客为关注焦点”和“过程方法”的管理原则。它规定了公司的质量方针、质量目标、组织机构、各职能部门的职责和权限以及相互关系，明确了质量管理体系所需要的过程和顺序及其相互作用，通过对体系、过程和产品进行监视、测量和分析并采取必要的纠正和预防措施，确保公司质量管理体系具有充分性、适宜性和有效性。

《质量手册》是公司质量管理体系的最高纲领性和法规性文件，公司质量管理体系之所有程序文件、作业指导书和记录表/单等都为其支持性文件，是公司质量管理体系运行的基本依据和准则。《质量手册》（A/4）经公司最高管理层审核，现批准颁布。

希望公司全体员工认真遵照执行，以《质量手册》及其相关支持性文件来规范和协调公司的质量管理活动，并采取必要的措施，确保本公司质量方针和质量目标的得到实现。

公司所有的其它相关文件必须与《质量手册》中规定的所有内容保持相容性，不能与其相抵触。《质量手册》对外可作为公司提供产品质量保证的声明和供顾客、第三方认证机构之审核使用。 本《质量手册》自2016年03月20日起正式实施。

总经理：

2016 年03月20 日

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02

管理者代表任命书

为强化公司质量管理，确保质量管体系得到建议和有效实施，提升产品质量，满足顾客需求与期望，使企业永续经营。为此公司总经理决定：

任命 XXX为公司ISO/IATF16949：2016质量管理体系的管理者代表。 并赋予其职责和权限如下：

⑴ 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持，改善公司质量活动，以确保公司质

量管理体系之正常运作。

⑵ 对质量管理体系执行之绩效和任何改进之需求，须定期或不定期向公司总经理报告，以作

为质量管理体系检查、讨论与改进之基础。 ⑶ 确保在公司整个组织内提高满足顾客要求的意识。 ⑷ 代表公司对质量管理体系有关业务与外部机构的联系工作。

顾客代表任命书

为使公司不断满足顾客需求与期望，充分体现“以顾客为关注焦点”的质量管理原则，为此公司总经理决定：

任命客户部 XXX为质量管理体系的顾客代表. 顾客代表的职责和权限规定如下：

应站在顾客的立场上代表顾客对公司各内部职能部门提出需求（如：选择特殊特性，确定质量目标，培训的需求，纠正和预防措施， 产品设计与开发等），并对产品满足顾客要求情况进行监督。

总经理：

2016年03月20 日

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03 企业简介

XX机械有限公司成立于1996年12月，初期员工2名，年销售额只有几千元人民币，是一个谈不上规模的小作坊。经过近十多年的发展，已成为一个初具规模的现代化企业。工厂目前总资产为2000万元，拥有固定员工56名，其中管理人员13名，技术人员8名。

XX机械有限公司是一家集模具制造和注塑、机加工、压铸成型为一体的生产型厂家，生产的产品涉及汽车气制动系统、工业电气系统、光学仪器等多个领域，主要的生产设备有数控车床、加工中心、电火花加工设备、线切割机床、精密平面磨床、注塑机、压铸机等，能够为顾客提供精密注塑模、压铸模，注塑件（包含带金属镶件的塑料件）的加工。本企业依据ISO/IATF16949：2016标准建立、健全了自身的质量管理体系，本公司采用三坐标仪、光谱分析仪、粗糙度仪、影像投影仪、高度仪、盐雾试验箱、密度仪等先进的检测设备来保证产品的质量， 并采取了切实可行的措施使之有效运行。我们凭借规范的企业管理、良好的实物质量、合理的产品价格、完善的售后服务赢得了越来越多顾客的青睐与信任，目前主要顾客有：XXX、XXX、XXX、XXX有限公司等，同时产品远销到美国、荷兰、波兰、巴西等。

我们确信，本企业的产品质量和售后服务质量，不仅能满足顾客的期望和要求,而且一定会提高我公司产品在国内外市场上的声望和竞争力。

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04 企业宗旨和理念、质量方针与目标

为贯彻执行公司GB/T18305—2003 IDT ISO/IATF16949：2016质量管理体系，现颁布企业宗旨、企业精神、企业理念、中长期企业目标、质量方针及其内涵等,内容如下:

企业宗旨:

社会、企业、个人和谐发展，客户、公司、员工携手共进.

企业理念:

尊重、责任、进取、成效。 质量方针：

关注客户需求，寻求持续改进；追求卓越管理，提供合格产品。

含义：

1.一切从客户的需求出发，时刻关注顾客，并始终关注顾客需求的变化，充分识别和理解顾客的需求和期望并以此作为公司产品开发、生产、经营和持续改进等永久性活动的关键输入；与顾客建立良好的合作关系,系统管理与顾客的关系；监视和定期评价顾客满意状况,对顾客任何的不满意立即作出反应并采取有效措施，达到顾客满意。 2.优异的质量是XX机械有限公司求量、求效、求誉、求生的前提和保证。我们坚持过程方法，强调质量管理全员参加、全过程控制，确保预防为主、持续改进、降低成本、减少变差和零缺陷战略目标的实施,并以此作为赢得顾客满意、战胜竞争对手、立于市场不败之地的根本方略。

3.全员参与，持续改进质量管理体系，优化过程质量和产品质量，提升过程效率和经营业绩，确立起核心竞争优势；通过持续改进，不断满足并超越顾客的需求和期望，以赢得顾客永久的信赖和忠诚。

4.与客户共生共享、共创理想；在支持和协助客户达成利益最大化的同时,谋求市场、客户的丰厚馈赠，不断推动本企业跨越一个又一个辉煌的顶点。

年度质量目标在业务计划中制定.

总经理:

2016年03月20日

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05 组织结构暨质量管理体系结构图

项目部 客户部 技术部 总经理 管理者代表 顾客代表 质量部 采购部 制造部 财务部 人事部 包装车间 成品仓库 技术部 模具车间 检测室 原料仓库 辅料仓库 注塑车间 机加车间 压铸车间

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06 质量手册使用与管理

公司质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录表/单（见公司质量管理体系文件架构），根据公司生产的产品特点和管理的需要，依据ISO/IATF16949：2016标准（技术规范）的规定要求，采用“过程方法”编制公司质量管理体系文件。本质量手册既用于内部质量管理，也用于外部质量保证，满足公司过程设计和开发、生产和服务过程的质量管理需要。 06.1 质量手册采用书面文件管理方式。

06.2质量手册分受控文本和非受控文本。受控文本加盖受控红色印章，非受控文本不加盖任何标识。 公司内部作为质量工作准则使用、提供给本公司的认证机构与顾客作为审核准则使用的质量手册应为受控文本，其它用途的质量手册由质量部决定其是否受控。

06.3 公司内部受控用的质量手册由质量部负责管理存档和发放，填写发放记录，加盖红色受控文本印章。受控文件不得复印，复印件无效，现场使用复印件一经发现，除追究复印者的责任外，应当立即收缴。

06.4 按合同要求和需要向外部提供的质量手册，由质量部填写发放记录和接收单位，经管理者代表批准后再发放给外部单位。

06.5 质量手册持有单位指定专人负责保管，当工作变动时要办理交接手续。保管者负责接收质量手册及其更改页，及时装订，保持文件完好，做好维护工作。

06.6 质量手册制订、分发、更改、废止、回收时按《文件控制程序》之规定对受控质量手册进行更改并保持更改手续，更改方式为向质量手册持有者发放更改页，发放人员负责回收公司内受控质量手册更改前的文件页,同时通知持有受控质量手册的认证机构和外部相关单位.

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07 引言

07.1 公司质量管理原则

公司采用ISO9000：2000标准中的“八项质量管理原则”作为公司建立和运行质量管理体系基本原则，以保持公司质量管理体系业绩并对其进行持续改进。

a） 以顾客为关注焦点

公司依存于顾客。公司应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。

b） 领导作用

领导者确立公司统一的宗旨和方向。公司各级管理者应创造并保持员工能参与实现公司目标的内部环境。

c） 全员参与

公司各级人员都是公司之资本，只有他们的充分参与，才能使他们的智慧为公司带来收益。

d） 过程方法

公司将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。

e） 管理的系统方法

公司将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于公司提高实现目标的有效性和效率。

f） 持续改进

持续改进总体业绩是公司一个永恒目标。

g） 基于事实的决策方法

有效决策是建立在公司数据和信息分析的基础上。

h） 与供方互利的关系

公司与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。

07.2 过程方法

公司内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，称之为“过程方法”。公司在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用了标准中的“过程方法”，通过满足顾客要求，增强顾客满意。

公司在质量管理体系中应用过程方法，强调以下方面之重要性： a) 理解并满足要求；

b) 需要从增值的角度考虑过程； c) 获得过程业绩和有效性的结果； d) 基于客观的测量、持续改进过程。

公司质量管理体系采用PDCA管理方法，以对其进行不断循环上升和持续改进。

PDCA模式简述为：

P—计划：根据顾客要求和公司的方针，为提供结果建立必要的目标和过程； D—执行：实施过程；

C—检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量并报告和公布结果。 A—改进：采取措施，以持续改进过程业绩。

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公司以过程为基础的质量管理体系模式

图三 以过程为基础的公司质量管理体系模式

质量管理体系的持续改进 顾 客 需 求 5．管理职责 6．资源管理 S2 S3 M1 4． QMS过程 策划 手册 S1 8．测量、分析和改进 S11 S12 输入 C1、C2、C3、C4、S1、S2、S3、S4、S5、S6、S7、S8、S9、S10、S11、S12、S13 为本公司质量管理体系过程,这些过程在本手册以后各章节有具体的描述,有关公司质量管理体系过程与ISO/IATF16949:2002有关标准要求的章节号对应的详见。 XX/WI-4.1-01《质量管理体系过程清单》 该结构图展示了本手册4～8章中所提出的过程联系，表明了公司“以顾客为关注焦点”和“过程方法”及对顾客满意的监视。

7．产品实现 C1 C2 C3 C4 S13 输出 产品 S4 S5 S6 S7 S8 S9 S10 顾 客 满 意

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1 范围

1.1含盖的产品范围

a）ISO 9001:2000 时，本手册含盖公司所有塑料制品和压铸件的生产。

b）GB/T18305--2003 IDT ISO/IATF 16949:2009 时，本手册含盖公司所有汽车制动系统用塑料件及压铸件的生产。 1.2 删减

由于公司的产品，其图纸和/或样件/工程规范等由顾客提供，即本公司目前所生产的产品皆是由顾客设计的，因而本公司对产品不负有设计责任。

a） ISO9001：2000时，删减第7章的“7.3 设计和开发”条款。

b） GB/T18305--2003 IDT ISO/IATF16949：2016时，删减第7章的“7.3.2.1 产品设计输入”

和“7.3.3.1 产品设计输出”条款。此删减并不影响本公司提供满足顾客要求和法律法规要求的产品的责任和能力。

1.3认证范围

为公司所有汽车制动系统用塑料件及压铸件的过程设计/开发、生产和服务。

公司《质量手册》共引用了22个程序文件和33个三级文件，以满足公司进行的质量管理需要。 公司《质量手册》仅列出顾客现有的特殊要求。目前顾客的特殊要求见《顾客及其特殊要求清单》，如顾客提出新的特殊要求时，则对本手册的充分性和适用性进行评审并根据评审结果进行相应的修改或说明或补充相应的程序文件或其它相应的文件，以满足顾客的要求。

公司《质量手册》在合同规定的环境下，对外为公司产品质量提供质量保证和信任，向顾客或第三方认证机构提供证据.并作为公司质量管理体系应用ISO/IATF16949：2016质量管理体系—汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2000的特别要求质量管理标准在公司具体要求的体现。

公司《质量手册》在非合同规定的环境下，在公司内部用作内部质量管理准则，是公司各部门和全体员工必须遵循的最基本准则。

公司《质量手册》所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。

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2 引用标准及相关法律法规

1) ISO9001：2000质量管理体系

2) ISO9000：2000质量管理体系—基础和术语 3) ISO9004：2000质量管理体系—业绩改进指南

4) ISO/IATF16949：2016质量管理体系—汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2000

的特别要求

5) IATF ISO/IATF16949：2016质量管理体系（技术规范）—指南 6) IATF ISO/IATF 16949：2016质量管理体系（技术规范）—认可规则 7) QS-9000：1998质量体系要求 （第三版）

8) 产品质量先期策划和控制计划（APQP/CP）（第二版） 9) 潜在的失效模式及后果分析（FMEA）（第四版） 10) 生产件批准程序（PPAP）（第四版） 11) 测量系统分析（MSA）（第四版） 12) 统计过程控制（SPC）（第二版）

13）VDA 4，第3部分：项目管理连续应用前的质量保证 14）VDA 6，第1部分：质量体系审核 15）VDA 6，第3部分：过程质量审核 16）VDA 6，第5部分：产品质量审核

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3 术语和定义

公司《质量手册》采用GB/T19000：2000idtISO9000：2000质量管理体系 基础和术语、 GB/T19001：2000idtISO9001：2000质量管理体系 要求和ISO/IATF16949：2016三个标准中的质量管理体系常用的术语和定义，如两者产生冲突时，非汽车零组件的产品以ISO9001：2000版质量管理体系的常用术语为准，汽车零组件的产品以ISO/IATF16949：2016质量管理体系的术语和定义为准。

公司《质量手册》的供应链关系如下：

供应商（供方） 本公司（组织） 顾客

3.1 ISO/IATF16949：2016术语和定义

3.1.1 控制计划:对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述.

3.1.2 有设计责任的组织: 有权建立新的产品规范,或对现有的产品规范进行更改的组织. 3.1.3防错: 为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发.

3.1.4 检测室: 进行检验、试验或校准的设施,其范围包括但不限于化学、金属、尺寸、物理、电性能或可靠性试验.

3.1.5实验室范围:受控文件,包括:实验室有资格开展的具体测试、评估和校验;开展上述活动的所需的设备清单;开展上述活动的方法和标准清单.

3.1.6 制造:制造和加工过程:生产材料;生产和服务件;总装;热处理、焊接、油漆、电镀或其它表面服务.

3.1.7 预见性维护:基于过程数据,通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动.

3.1.8 预防性维护:为消除设备失效和生产计划中断的原因而策划的措施,作为制造过程设计的一项输出.

3.1.9 超额运费:在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用. 3.1.10 外部场所:支持现场且不存在生产过程的场所. 3.1.11 现场:发生增值的制造过程场所.

3.1.12特殊特性:可能影响产品的安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数.

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4 质量管理体系过程策划

4.1质量管理体系过程 4.1.1总则

公司管理层应用过程方法对质量管理体系所需的全部过程进行识别、鉴定，详见本手册的附录1:质量管理体系过程分解图；确定了各过程的相互作用和顺序，详见本手册的表1：顾客过程、支持过程、管理过程的相互作用和图四：质量管理体系过程关系图与附录2:质量管理体系过程网络图；通过对过程的监视、测量和分析，采取必要改进措施，以最终实现过程的策划结果和有效性的持续改进。

根据PDCA持续改进的质量管理体系模式将公司质量管理体系过程分为管理职责、资源管理、产品实现、测量分析及改进四个大过程和一个独立的质量管理体系过程策划，在此基础上确定了市场研究和开发、产品开发等18个小过程，小过程与大过程的关系见本手册07章引言中的图三 以过程为基础的公司质量管理体系模式，根据小过程的复杂程度等对部分小过程定义了适当子过程。依据顾客导向过程的分类原则将公司小过程分成顾客过程、支持过程和管理过程三类。本手册以后各章节对公司质量管理体系过程有相应的描述。

公司质量管理体系过程与ISO/IATF16949:2009条款对照详见XX/WI-4.1-01《质量管理体过程清单》。

4.1.2过程定义

过程:是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动。过程始于输入终于输出。 4.1.2过程类别

本公司过程分顾客过程、支持过程和管理过程三类.

顾客过程：会直接对顾客产生影响，因而会为公司直接带来效益。 支持过程：为支持顾客过程功能的过程。

管理过程：即对公司及其质量管理体系进行管理的过程。 4.1.3顾客过程

C1：市场研究和开发 C4：顾客服务与反馈

C2：产品开发

C3：制造与交付 4.1.4支持过程

S1：文件控制 S2：人力资源管理 S3：基础设施/工作环境管理 S4：设备和工装管理 S5：标识和可追溯性 S6：产品防护

S7：测量设备控制 S8： 过程监视和测量 S9： 产品监视和测量

S10: 不合格品控制 S11: 监视和测量 S12：改进 S13：采购 4.1.5 管理过程

M1 企业战略策划与管理(其五个子过程见表2 质量管理体系过程职责分配矩阵) 4.1.6顾客过程 支持过程 管理过程的相互作用

表1 顾客过程、支持过程、管理过程的相互作用 有*为较强直接相关作用 C1 顾客过程 C2 C3 C4 管理过程 支持过程 S1 S2 S3 S4 S5 S6 S7 S8 S9 S10 S11 S12 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * S13 * * * * 管理过程 M1 * * * * M1 * 注：针对顾客的特殊要求，由客户部负责收集，并及时传递至质量部组织评审，输出顾客要求一览表(此表中对顾客要求逐一评审落实方式与责任者)，对涉及目标值的要求，原则直接纳入到公司的过程繽效指标中进行监视和评价，并由质量部定期与顾客沟通收集打分情况作为该指

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标的实现值进行统计。

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4.1.7公司过程关系

公司以过程方法来确定质量管理体系过程之间的关系,下图为公司过程关系图

图四 质量管理体系过程关系图

市场/顾客需求 开 发 质量/成本/交期 S1 S2 S3 S8 S11 S12 顾客要求 服务顾客及其记录 C1市场调M1 研 S1 S2 S3 S8 公司理解并有S11 S12 M1 C1评审过C4顾客服 能力满足要求 程 务与反馈 S1 S8 S11 M1 S12 S13 S1 S2 S3 S8 S11 S12 顾客反馈和服务需求 C1报价过顾客报价要求 程 M1 M1 C3制造 和交付 向顾客提供有 S1 S2 S3 S4 M1 C2 产品 有争力的报价S5 S6 S7 S8 S9 开发 S1 S2 S3 S4 S10 S11 S12 S13 合同/订单 S5 S6 S7 S8 S9 S10 S11 S12 S13 交付的合格产品和记录 顾客认可的PPAP 产品、过程和资料 新产品开发要求

4.1.8 外包过程

公司外包过程有工序（电镀、阳极氧化等）外协、零部件外协加工、产品型式试验（部分）、测量/试验设备的鉴定与校准、产品的交付运输等诸过程,他们都作为采购过程的子过程进行管理和控制.

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4.1.9质量管理体系过程职责分配表

表2 质量管理体系过程职责分配 过程 M11 业务计划 M1 M12 数据分析 M13 管理评审 M14 质量成本控制 M15 职责规定 C1 市场研究与开发 C2 产品开发 C31 生产过程 C3 C32顾客财产管理 C33 交付过程 C4 C41 服务过程 C42 顾客抱怨处理 S11 体系文件管理 S1 S12 技术文件管理 S13 外来文件管理 S14 记录控制过程 S2 人力资源管理 S31 基础设施管理 S3 S32 工作环境管理 S33 产品安全性 S4 设备和工装管理 S5 标识和可追溯性 S6产品防护 S7 S8 S71 MSA过程 S72 测量设备管理 S81 过程绩效监测 S82 统计过程控制 总项客技制质采财管 经 目户术造量购务代 理 部 部 部 部 部 部 部 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ S9 产品监视和测量 S10 不合格品控制 S111 顾客满意度评价 S11 S112 体系审核 S113 过程审核 S114产品审核 S12 改进过程 S13 采购 注: 标★为责任部门, 标☆为执行和配合部门.

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4.2文件要求

4.2.1 总则

规定质量管理体系文件的范围和控制要求,为质量管理体系有效运行提供充分且有效的文件和记录(证据). 4.2.2质量管理体系文件

公司质量管理体系文件分成四阶,详细描述见图五:公司质量管理体系文件结构.

图五 公司质量管理体系文件结构

一阶文件：确定途径与职责，明确公司质量 方针、质量目标及针对ISO9001和ISO/IATF 规范原则性的质量管理活动并作为衔接 16949质量管理体系适用条款的质量环。 ISO9001和ISO/IATF16949质量管 说：权责人员需确实了解企业之规定。 理体系标准与程序文件间的桥梁。 写：质量管理体系内容，需符合ISO 9001和ISO/IATF16949的质

量管理体系标准要求之活动。 主要促使企业内所有与质量 做：各级人员需按照规定落实执行， 管理相关流程得到明确规定， 质量手册 并留下记录。 并延伸质量手册使所有活动 二阶文件：说你所做，写你所说， 更具体表现。 做你所写。说、写、做一致。 程序文件 即：确定谁做什么，在哪里 规范作业性的质量管理 做，何时做。 活动具体指出质量相关 的作业指导与要求， 三阶文件：详细叙述如何 将程序文件中未述明 作业指导书 执行工作，即 的部分详加说明。 回答如何做 四阶文件：证据的 执行质量管理活 即时记录，即： 动所填写的标准 记录你所做的， 格式。 表单/记录 亦即结果。 (证据）（结果）

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4.2.3文件控制

公司对质量管理体系所要求的文件进行控制.记录作为公司的一种特殊类型的文件进行控制.为此公司建立了文件控制管理过程.具体描述如下:

图六 文件控制

S1 文件控制 1 过程描述 1.1 过程目的 通过对文件的控制,确保质量管理体系文件的充分性、适宜性和有效性,使用场所能及时得到现行有效的文件;通过对记录的控制,为质量管理体系有效运行和持续改进提供充分的证据. 1.2 过程活动 此过程定义了公司质量管理体系文件(包括所需的外来文件)的编制、批准、发放、更新、归档和销毁等方面的控制与管理活动以及质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制管理活动。 2 过程的输入、输出 输 入 ·ISO/IATF16949的要求 ·外部文件 ·计划新项目和系列的更改； ·管理体系的应用 输 出 ·手册、程序、说明文件的批准、分发和应用； ·外来文件评审和分发应用； ·技术文件分发应用； ·文件控制的有效性和效率 ·符合要求的记录 主要使用工具 3子过程 编号 名称 体系文件管理过程 简 述 相关文件 明确了体系文件（手册、程序、说明文件）的编制、评审、批准、使用、发放、更改等方面的管理活动以确保体文件的充分性、 适宜性和有效性． 明确了技术文件（FMEA、控制计划、初始样品、方法和工装计划、…）的编制、评XX/QP-4.2-01《文件审、批准、更改和发放等方面的控制管理活控制程序》 动以确保使用埸所使用的技术文件具有充分性、适宜性和有效性. 明确了外来文件（顾客、法规和标准）的收集、评审和发放、使用等方面的管理活动以确保公司质量管理体系所需的外来文件的充分性、适宜性和现行的有效性. 明确了质量记录的标识、贮存、检索 保护、保存期和处置等方面的控制活动以使记XX/QP-4.2-02《记录录保持清晰、易于识别和检索并提供符合要控制程序》 求和质量管理体系有效运行的证据. S11 S12 技术文件管理过程 S13 外来文件管理过程 S14 记录控制过程

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5 管理职责

5.1总则

根据企业顾客、股东、员工等期望，考虑企业发展的外部环境以及企业现有行业业绩表现，制定方针及相关战略计划，并进行有效监控、实施和持续改进。

了解顾客的需求和期望，通过公司最高管理者的领导作用和全员积极参与来建立和保持有效且高效的质量管理体系以确保公司的质量管理体系符合公司质量方针、质量目标的要求和满足顾客要求，持续保持公司质量管理体系的充分性、适宜性和有效性与效率.

5.2过程识别:

管理职责过程确定以下内容：管理者的承诺 — 聆听顾客的声音 — 质量方针 — 目标和质量管理体系的策划----管理评审(质量管理体系业绩评价与改进计划)。管理职责具体过程为: M1企业战略策划与管理过程.

图七 企业战略策划与管理

M1企业战略策划与管理 1、过程描述 1.1过程目的 确保公司质量管理体系持续的充分性、适宜性和有效性与效率以实现顾客满意并使公司得到持续的发展. 1.2过程活动 本过程为最高管理者主导进行的管理活动有:确定公司经营战略方针和目标,制定战略计划, 界定公司组织中与质量管理体系有关的主要和相关工作部门与人员的职责、权限及相互关系，提供充分的资源，并实施于各管理和执行活动中以达成公司的质量方针与质量目标、通过管理评审评价质量管理体系业绩等等. 2 过程的输入、输出 输 入 输 出 主要使用工具 ·顾客、股东、员工等期望 ·SWOT分析 ·方针、目标及业务计划 ·市场调研 ·目标管理 ·企业经营业绩评价与改进计划 ·业绩表现 ·多方论证 ·质量手册、程序文件 ·外部环境 ·资源的提供 3 子过程 编号 M11 名称 业务计划 简 述 相关文件 过程规定了业务计划制定,加强企业战略目标XX/QP-5.4-01《业务计划控实施与达成在内部各阶层有效的传递和利用等方制程序》 面的活动以确保业务计划具有可行性和挑战性. 过程规定了收集运作和质量表现的数据并进行XX/WI-8.4-01《数据收集和分析等方面的活动以评价和持续改进业绩并识别分析办法》 改进的机会. 过程规定了对公司业绩的定期评审，监控计划实施效果，确定改进所需要的资源措施,提出持续XX/QP-5.6-01《管理评审控改进计划,尽可能最好地管理危机等方面的活动, 制程序》 以确保科学的评价运行业绩并持续保持质量管理体系的充分性、适宜性和有效性与效率。 过程规定了对公司质量成本进行监控并定期核XX/WI-5.6-01《质量成本控算与分析、改进等方面的活动以持续降低企业质制办法》 量成本。 过程旨在科学合理地确定公司各科室职责以确XX/WI-5.5-01《部门职责规保质量管理体系有效运行。 定》 M12 数据分析 M13 管理评审 M14 M15 质量成本控制 职责确定

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6 资源管理

6.1总则

公司提供为有效运行和持续改进质量管理体系业绩，实现顾客满意、员工满意和公司发展所需的资源.

6.2过程识别：

公司资源管理分为S2人力资源管理过程、S3基础设施和工作环境管理两个过程.

图八 人力资源管理

S2 人力资源管理 1 过程描述 1.1 过程目的 为公司提供符合要求的员工以满足公司和员工的发展，实现顾客满意. 1.2过程活动 此过程定义了岗位分析、员工招聘、培训、员工激励授权和满意度评价的工作说明，以及员工职业生涯规划和人力资源开发等方面的活动。 2 过程的输入、输出 输 入 输 出 主要使用工具 ·公司发展的需要 ·工作职责说明 ·新技术和外部约束的变化 · 培训计划及有效性 ·信息和内部、外部结果 ·内、外部的沟通的改善 ·员工意识和个人表现 ·技能矩阵 ·工作岗位分析 ·员工满意度和忠诚度的提高 ·外部和法规的约束 ·员工素质的提高 3 子过程 编号 S21 名称 招聘 过程 S22 S23 S24 简 述 相关文件 本过程包括了岗位分析、能力评价及员工招聘等方面的活动以确保所招聘到员工皆是满足要求的。 本过程包括了使公司保持和优化专业经验并通过培训来培训 提高绩效、人员培训以及衡量培训有效性、年度的培训计过程 划等方面的活动以确保质量管理体系过程岗位的工作人员都是胜任，其能力满足岗位和公司发展要求。 XX/QP-6.2-01《人本过程包括了使员工在最好的条件下融合，并使信息和力资源管理控制员工激励对话（口头或书面）在内、外部各个层次变得容易等方面程序》 与授权过的活动，在实施本过程的活动应遵守沟通和员工激励是我程 们人力资源管理的重要方针这一原则,以充分发挥员工主动性和积极性. 本过程包括了策划和选用评价员工满意度的方法 方式员工满意和规定有关评价准则等方面的活动以科学的评价和改进员度管理 工满意度、提高员工的忠诚度。

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图九 基础设施和工作环境管理

S3 基础设施和工作环境管理 1 过程描述 1.1过程目的 确保基础设施和工作环境持续保持符合产品实现要求、顾客要求、公司要求和法律等方面的要求,并为员工创造一个良好的环境. 1.2过程活动 此过程定义了公司需要的基础设施管理,其过程策划的有效性评估以及工作现场环境的要求，保持生产设施处于清洁、整齐、有序的状态，并持续不断地改善工作环境的条件，提高产品的安全性和减少对员工安全风险，改进的工作积极性和工作效率。 2 过程的输入、输出 输 入 ·基础设施需求 ·工作环境对产品的影响 ·外部政府法规 ·行业标准 ·顾客要求 输 出 主要使用工具 ·充分的基础设施 ·5S工具 ·清洁、整齐、有序、舒适的工作环境 ·安全生产 ·符合产品要求的工作环境 ·绿色厂区 3 子过程 编号 S31 名称 简 述 相关文件 过程定义了产品实现过程、实现顾客满意所XX/QP-7.5-01《设备管理基础设施管需基础设施的策划、提供和管理等过程的具体工控制程序》 理 作活动. XX/WI-6.3-02《应急计划》 工作环境管过程定义了工作环境策划、工作环境的维持XX/QP-6.4-01《工作环境理 等具体工作活动. 控制程序》 过程定义了产品安全的识别、风险评估，使全员了解、以及清楚和明确产品责任与公司的关系等方面的活动； XX/WI-6.4-02《产品安全制造过程活动充分考产品安全性 通过在设计和开发过程、性管理办法》 虑员工生产安全因素以最大程度地降低对员工造成的潜在风险和确保产品质量，并尽可能可靠地避免公司产品安全性对顾客所造成的影响。 S32 S33

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7 产品实现

7.1总则：

策划和开发产品实现所需的过程，并针对产品确定其过程、质量目标、文件（包括质量计划）、资源等要求和为产品质量提供保证与信任所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动以及产品接收准则，使产品实现的策划与质量管理体系其他过程的要求相一致，产品质量满足产品质量策划的要求。

对产品实现过程按策划的要求实施验证、确认、监视、检验和试验等活动,确保顾客收到的产品或服务是符合顾客与法律法规要求的.

7.2过程识别：

公司产品实现分为C1市场研究和开发、C2产品开发、S13采购、C3制造和交付、

C4顾客服务和反馈、S4设备和工装管理、S5标识和可追溯性管理、S6产品防护、S7测量设备控制、S8过程监视和测量、S9产品监视和测量、S10不合格品控制等12个过程.下面为各个过程的具体描述:

图十 市场研究和开发

C1市场研究和开发 1 过程描述 1.1过程目的 开发顾客和准确识别顾客要求. 1.2过程活动 此过程定义了从市场调研，了解顾客（包括潜在顾客）的需求，从顾客咨询到新产品、新项目申请立项、顾客下订单等市场研究与开发方面的营销活动。 2 过程的输入、输出 输 入 输 出 主要使用工具 ·潜在顾客需求和咨询文件 ·符合市场动态的调研报告和开发计·市场调研模型 ·公司战略规划和业务计划 划； ·SWOT分析 ·顾客订单和要求交付的通知 ·开发成功的目标顾客； ·多方论证 ·签订的开发和供货协议 3 子过程 编号 名称 简 述 相关文件 过程包括了对市场信息的收集、整理、市场调研过程 加工及汇总的全过程，包括对某一特殊市C11 场的研究等方面的活动。 XX/QP-7.2-01《市场开发过程包括了运用多方论证方法对新项和合同评审控制程序》 目新产品进行风险评估、与顾客充分沟通C12 评审过程 等方面的活动以确保最大程度地满足顾客需要和降低公司的经营风险。 过程规定了产品成本核算、批准等方面XX/QP-7.3-01《先期产品C13 报价过程 的活动以科学、准确、快速向顾客提供有质量策划控制程序》 竞争力的报价。

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图十一 产品开发

C2 产品开发 1 过程描述 1.1过程目的 确保产品和过程满足顾客的要求。 1.2过程活动 本过程充分运用多方论证的方法，定义了开发一个项目、产品/过程所进行的一系列活动以保证开发出一套有效且满足顾客和相关法律法规要求的制造系统，确保开发出的制造系统生产出的产品满足顾客和法律法规要求。 2 过程的输入、输出 输 入 输 出 主要使用工具 ·顾客要求：包括 ·顾客认可的产品 ·产品先期质量策划（项时间要求 ·完整有效的技术文件 目管理） 包装要求 ·有批量生产能力的过程 ·多方论证 成本要求 ·FMEA/PPAP 技术要求（产品图纸、样件、·SPC/MSA 规格书）等 ·Pro/E, UG, CAD, ·法律法规要求 Magam等 ·公司要求 3 子过程 编号 名称 简 述 相关文件 对设计与开发流程及其相互间的关联应进行设计与开发策划,并明确了应按照策划的基本原则、策划内XX/QP-7.3-01《先期产品C21 策划过程 容、过程步骤等方面的要求所进行过程设计与质量策划控制程序》 开发策划的一系列活动。 应按照FMEA的风险通用评定原则、过程步骤、结果执行、记录等方面的要求以科学确定产品和过程相关的潜在的失效模式和潜在制XX/QP-7.3-01《先期产品造或装配过程失效的机理/起因，失效对顾客产质量策划控制程序》 C22 设计和开发 生的后果和影响，降低失效产生频度或失效条XX/WI-7.3-01《PFMEA管件探测度的过程变量和能够避免或减少这些潜理办法》 在失效发生的控制措施并依此进行过程设计和开发。 过程规定了产品/过程更改的评审、批准、实产品/过程 XX/QP-7.1-01《产品/过程C23 施等方面的活动以确保产品/过程更改满足顾更改 更改控制程序》 客与公司的要求。 过程包括了对新产品和更改的产品在APQPXX/QP-7.3-01《先期产品阶段均安排试生产，APQP小组负责试生产的质量策划控制程序》 产品与过程策划，明确试生产的准备、试生产、验证等相XX/WI-7.3-02《试生产管C24 确认 关活动。APQP小组组织生产件批准提交以对理办法》 试生产的产品进行内部验证，最后按客户的要XX/WI-7.3-03《生产件批求提交客户确认和认可等方面的活动。 准管理办法》 XX/QP-7.3-01《先期产品过程包含对整个项目开发进行总结，达到目项目总结和质量策划控制程序》 C25 标质量/成本/交付日期/安全/环境要求的评价，移交 XX/WI-7.3-04《项目总结并将技术资料移交给相关部门等方面的活动。 和移交管理办法》

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图十二 采购

S13 采购 1 过程描述 1.1过程目的 确保采购产品符合规定的要求. 1.2过程活动 此过程定义了供应商的选择、规定对供应商的评价准则、对供应商进行评价、采购过程、确定准确采购信息、对采购产品和过程的验证、沟通等方面的活动. 2 过程的输入、输出 输 入 ·内部顾客要求 ·外部顾客要求 ·法律法规要求 ·公司要求 输 出 ·核准的合格供应商 ·根据质量/成本/交期来交付产品 主要使用工具 ·供应商评价 ·多方论证 ·供应链管理 3 子过程 编号 S131 名称 采购管理 简 述 相关文件 过程包括了采购的申请、批准、确定准确的XX/QP-7.4-01《采购采购信息、对采购产品进行验证和认可等方面控制程序》 的活动. 过程包括了制定合格供应商的评价和再评XX/WI-7.4-01《供方价的准则、对供应商的评价、选择供应商和对开发和管理办法》 供应商质量管理体系开发方等方面的活动. S132 供应商管理

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图十三 制造与交付

C3 制造与交付 1 过程描述 1.1过程目的 使公司生产运作得到控制并规范的运行以确保准时提供满足顾客要求的产品和服务. 1.2 过程活动 此过程包含了生产计划制定、下达及跟进过程、生产过程及交付过程的控制、设立应急计划以避免顾客的交付中断;当有顾客财产发生时，组织负责对顾客财产的策划、贮存/防护、使用的控制等活动. 2 过程的输入、输出 输 入 ·客户订单/合同 ·控制计划等技术文件 ·交付要求 输 出 ·准时交付符合顾客要求的产品 主要使用工具 ·因果图 ·直方图（推移表） ·帕拉图 ·SPC、5S、管理看板 ·公司要求 ·顾客要求 3 子过程 编号 名称 简 述 此过程定义了按订单驱动原则编制生产计划、对生产过程进行控制并监控其达成、质量记录与统计分析等方面的活动以确保准时交付合格的产品。 相关文件 XX/WI-7.5-01《生产计划编制办法》 XX/QP-7.5-03《生产过程控制程序》 C31 生产过程 C32 顾客财产管理过程 此过程描述顾客财产贮存/防护和使用过程的控制流程，对顾客财产的标识XX/QP-7.5-05《顾客财产唯一性，顾客财产使用品质状况及时反管理控制程序》 馈与跟进。 过程定义了交付产品过程的运输 与XX/WI-7.5-02《交付管理顾客沟通等方面的相关活动以确保产办法》 品安全无损准时的交付给顾客. C33 交付过程

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图十四 设备和工装管理

S4设备和工装管理 1 过程描述 1.1 过程目的 确保并持续改进生产设备和工装的有效性和效率 1.2 过程活动 对生产工具，以及受控设备和基础设施的维护管理。 从开发阶段就和供应商一起制定安全和质量的标准与维护计划。 根据所设置的维护方针，开发适当工具，建立设备工装的修理和预防性维护体系（包括预测性维护）. 对关键设备建立综合衡量指标，并建立相关的进度计划。 2 过程的输入、输出 输 入 ·产品的要求 ·顾客要求 ·公司要求 ·法律法规要求 3 子过程 编号 S41 名称 设备管理 输 出 ·维护计划 ·改进计划 ·满足要求处于正常状态下的生 产设备和工装 主要使用工具 ·全面预防性维护 简 述 相关文件 过程包含了对生产设备进行保养、维修、XX/QP-7.5-01《设备包装、贮存、保护和全面预防性维护，建立管理控制程序》 综合性衡量指标等方面的活动. 过程包含了生产工装管理体系所需进行的XX/QP-7.5-02《工装维护、修理、更换、标识、贮存、建立综合管理控制程序》 性衡量指标等方面的活动. S42 工装管理

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图十五 标识和可追溯性

S5标识和可追溯性 1 过程描述 1.1 过程目的 防止产品混用、误用和混淆,确保在有可追溯性要求时具有可追溯性. 1.2过程活动 本过程定义有关的标识、可追溯性和产品受控状态的规则。 在过程的每一个阶段都必须进行标识（接收、生产和发运）以识别产品的不同状态（分包、生产中、完成品），包括特定的批次（试验、初始样品）。 直接在产品或其包装上或在相应记录上标明有关的可追溯性标识，以显示上下工序的连接和保证清楚地识别产品的生产情况并具有追溯性。 在过程的每一个阶段，必须标明产品的受控状况，以检查已进行的控制和其状态。 2 过程的输入、输出 输 入 ·生产计划 ·外部供应品的接收 ·顾客对标识和可追溯性的要求 输 出 ·已标识的产品 ·标明受控状态 ·具备的可追溯性 主要使用工具 ·批次管理 3 子过程 编号 名称 简 述 相关文件 XX/QP-7.5-05《标识和可追溯性管理控制程序》 XX/WI-7.5-04《批次管理办法》 包含了在产品(包括采购产品、过程产品和最终产品)接收、生产、交付的各个阶段进标识和可追溯性过程 行批次标识、记录等方面的活动，防止产品混淆和误用，便于现场管理；在规定有可追溯性要求的场合下能够实现追溯。 S51

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图十六 产品防护

S6 产品防护 1 过程描述 1.1过程目的 确保已合格产品保持其符合性. 1.2 过程活动 过程包含了产品防护所需的标识、搬运、包装、贮存、保护和库存等方面的活动. 2 过程的输入、输出 输 入 输 出 主要使用工具 ·产品要求 ·得到完好保持的产品 ·防护标识 ·顾客要求 ·交付给顾客的得到完好保持的产品 ·进行包装 ·法律法规要求 ·定期检查 ·公司要求 3 子过程 编号 S61 名称 产品防护过程 简 述 相关文件 本过程明确了对产品(包括采购产品、过程产品和最终产品)进行防护所需的标识、包XX/QP-7.5-06《产品装、 贮存、库存和保护等方面的活动以保持防护控制程序》 产品的符合性.

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图十七 测量设备控制

S7 测量设备控制 1 过程描述 1.1 过程目的 为产品和过程符合要求提供证据.确保公司用于检验、测量和试验的测量设备或工具满足要求. 1.2过程活动 本过程包含了对测量设备所需进行的校准、验证、调整、识别和溯源性等, 测量系统分析等方面的活动. 2 过程的输入、输出 输 入 ·确定产品和过程符合性 的要求 ·顾客要求 ·公司管理要求 ·法律法规要求 · 输 出 ·符合要求的测量设备 ·符合要求的测量系统 ·测量设备的合格证据 ·测量系统符合要求的证据(分析报告) 主要使用工具 ·标准 ·标识 ·调整和维护 ·测量系统分析 · 3 子过程 编号 名称 简 述 相关文件 过程包含了进行测量系统分析的项目选择、测量分析、结果评价、记录等方面的活动XX/WI-7.6-01《MSA以准确提供测量系统的变差与稳定性并为改管理办法》 进测量系统提供依据,分析测量系统的来源以采取有效的纠正措施. 本过程包括了测量设备的控制管理活动中有关管理、校准、验证、标识、溯源性、保XX/QP-7.6-01《测量设护、包装、贮存、搬运等方面的活动以确保公备管理控制程序》 司测量设备满足监视和测量与顾客等方面的要求. S71 MSA过程 S72 测量设备管理

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图十八 过程监视和测量

S8 过程监视和测量 1 过程描述 1.1 过程目的 确定过程的符合性,并为过程符合性提供证据. 1.2过程活动 本过程包含了为证实质量管理体系过程符合性所进行的绩效评价等方面的活动. 2 过程的输入、输出 输 入 输 出 主要使用工具 ·顾客要求 ·过程符合性的证据 ·控制的需求 ·策划 ·法律法规的要求 3 子过程 编号 S81 简 述 相关文件 过程定义了对过程绩效指标和目标的监视XX/WI-5.4-01《过程过程绩效监视和测量 和测量、并定期进行公布或向相关部门反馈指标和目标管理规等方面的活动. 定》 本过程包含了规定统计过程控制使用的工XX/WI-18《统计过程具、工具的使用、结果的应用与评价等方面控制管理办法》 的具体活动. 名称 S82 统计过程控制

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图十九 产品监视和测量

S9 产品监视和测量 1 过程描述 1.1 过程目的 确定产品的符合性,并为产品的符合性提供证据. 1.2过程活动 本过程包含了产品实现过程中用于证实产品符合性要求的检验和试验、产品放行、记录保持等方面的活动. 2 过程的输入、输出 输 入 输 出 主要使用工具 ·顾客要求 ·产品符合性的证据 ·控制和试验的需求 ·检查策划 ·法律法规的要求 3 子过程 编号 S91 S92 S93 S94 简 述 相关文件 过程包含了对进货产品实施检验和试验、 进货检验和试验 产品放行、记录等方面的活动以确保所进货的产品满足规定的要求. 过程包含了对过程产品实施检验和试验、 XX/QP-8.2-01《检验过程检验和试验 产品放行、记录等方面的活动以确保过程产和试验控制程序》 品满足规定的要求. 过程包含了对最终产品实施检验和试验、 产品最终检验和试验 产品放行、记录等方面的活动以确保最终产品满足规定的要求. 本过程包括了规定实验室的相关管理制度XX/WI-17《实验室管实验室控制 与人员资格、实验室的维护、记录等方面的理办法》 的活动. 名称

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图二十 不合格品控制

S10 不合格品控制 1 过程描述 1.1过程目的 对不合格品进行识别和控制以防止不合格品的非预期的使用和交付. 1.2过程活动 本过程包含了对不符合要求的产品与未标识或可疑状态的产品进行识别和控制、规定处置方法和措施、不合格的标识、隔离、记录等方面的活动。 2 过程的输入、输出 输 入 输 出 主要使用工具 ·确定的不合格品 ·得到控制的不合格品 ·因果图 ·未标识或可疑的产品 ·不合格品的处理结果 ·产品/过程FMEA ·顾客退回的不合格品 ·纠正/预防措施 ·过期的产品 ·对不合格品的控制记录 3 子过程 编号 S101 S102 S103 名称 进货不合格品控制 生产过程不合格品控制 最终检验不合格品控制 退货不合格品控制 简 述 相关文件 本过程包含了对进货不合格品控制的标识、隔离、处置、与供应商的沟通、记录等方面的活动。 本过程包含了实施过程不合格品控制所需的标识、隔离、处置、纠正和记录等方面的活动. XX/QP-8.3-01《不合本过程包含了对最终不合格品进行控制所需格品控制程序》 的标识、隔离、处置、与顾客的沟通、记录等方面的活动. 本过程包含了对退货不合格品控制所需的标识、隔离、处置、与顾客的沟通、记录等方面的活动.

S104 XX-QMS文件 A/4 页码: 32/39

图二十一 顾客服务与反馈

C4顾客服务与反馈 1 过程描述 1.1过程目的 确保顾客反馈的信息均能得到有效和快速处理，以实现顾客满意. 1.2过程活动 本过程定义了对顾客的服务、顾客抱怨的处理等具体工作活动。并明确了对所有的顾客投诉都须应用“８Ｄ问题解决方法”来处理，并对处理方法作了具体的要求. 2 过程的输入、输出 输 入 输 出 主要使用工具 ·顾客或外部机构投诉 ·已证实为有效的纠正措施计划 ·8D解决问题法 ·顾客反馈 ·用于可比案例的预防措施 ·顾客要求 ·顾客要求的达成 3 子过程 编号 名称 C41 C42 过程描述 过程定义了对客户服务过程（包含售前、售中和售后）的具体活动。 过程规定了顾客抱怨处理的评审、问题解决和纠正、效果确认等活动以确保顾客的抱怨得到及时有效的处理。 相关文件 XX/WI-7.5-03《服务管理办法》 XX/WI-8.2-01《顾客反馈管理办法》 服务过程 顾客抱怨处理

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8 测量、分析和改进

8.1总则

对公司质量管理体系策划的结果实施和执行测量、分析和改进活动，以确保公司质量管理体系、过程及产品符合公司既定要求和顾客规定要求。

8.2 过程识别

测量、分析及改进这一大过程规定了对公司质量管理体系业绩实施监视和测量及改进方面的活动作, 本大过程分为:S12监视和测量 S13改进两个过程.

图二十二 监视和测量

S11 监视和测量 1 过程描述 1.1过程目的 评价质量管理体系运行的业绩和识别改进的机会. 1.2 过程活动 此过程定义了对顾客满意度的测量和评价工作说明，以及检查质量管理体系运行的符合性和有效性，定期进行审核的工作说明。 2 过程的输入、输出 输 入 输 出 主要使用工具 ·《经营计划》 ·审核结果 ·汽车行业过程方法应·外部顾客质量抱怨 ·顾客满意度测量的综合结果 用 ·内部重大质量事故 ·质量管理体系符合性和有效性的结果 ·审核表 ·审核计划、审核检查表 ·改进的建议 ·业绩评价要求 ·产品和过程有效性的结果 ·管理评审要求 ·目标和指标达成结果 ·改进要求 ·法律法规要求 3子过程 编号 名称 简 述 相关文件 本过程包含了规定实施顾客满意度监视和测顾客满意度 量所需的方法与准则、实施、结果的评价、记录XX/QP-8.2-03《顾客满S111 评价过程 和满意度的沟通等方面的活动以确保定期地科意度控制程序》 学提供的顾客满意度。 本过程包含了规定质量管理体系审核时机、制定实施体系审核计划、现场审核、不符合项的认体系审核过XX/QP-8.2-02《内审控S112 定与纠正等方面的具体活动以客观科学地确认程 制程序》 现行体系运行状况与ISO/IATF16949∶2009的符合性、有效性。 本过程包含了规定审核每个制造过程的时机，过程审核过制定过程审核的计划、实施审核、不符合的认定XX/WI-8.2-02《过程审S113 程 与纠正等方面的具体活动,以准确科学地评价和核管理规定》 确认过程的有效性。 本过程包括了规定产品审核时机 制定审核计划、实施审核、记录、不符合的认定与纠正等方产品审核过XX/WI-8.2-03《产品审S114 面的具体活动,以验证产品和/或零件所有规定的程 核管理规定》 要求的符合性，以保证顾客收到的产品都是满足要求的并科学地评价产品的质量水平。 XX-QMS文件 A/4 页码: 34/39

图二十三 改进

S12 改进 1 过程描述： 1.1过程目的 通过实施持续改进活动持续改进公司和质量管理体系业绩,应用纠正和预防措施以消除不合格和潜在不合格的原因以防止不合格的发生. 1.2过程活动 本过程定义了公司的持续改进、纠正和预防措施的策划、分析、实施、结果评价、纳入标准化等方面活动. 2 过程的输入、输出 输 入 •·公司发展计划 •·方针和目标 •·审核结果 •·管理评审输出 •·顾客要求 •·防止不合格的再发生 •·防止不合格的发生 •·数据分析 输 出 •·业绩的持续提高 •·不合格原因的消除 •·顾客满意度的持续提高 •·目标和指标的达成 •·产品质量的提高 •·过程能力的提高 主要使用工具 •·PDCA •·持续改进过程方法 •·纠正措施 •·预防措施 3 子过程 编号 S121 名称 持续改进过程 简 述 本过程包括了对持续改进过程的策划、实施、结果评价、记录等方面的活动要求以确保持续改进的有效性的效率. 本过程包括了纠正措施的实施、结果评价XX/QP-8.5-01《改进控与记录等方面的具体活动以消除不合格的原制程序》 因和防止不合格的再发生. 本过程包含了预防措施的实施、结果评价与记录等方面的具体活动以消除潜在不合格的原因和防止不合格的发生. 相关文件 S122 纠正措施过程 S123 预防措施过程

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附录1

质量管理体系过程分解图

管理职责

资源管理 质 量 管 理 体 系 过 程

产品实现

测量分析 和改进 QMS过程策划 S1文件控制 M1企业战略策划与管理 S2 人力资源管理 S3 基础设施 与工作环境管理 C1 市场研究与开发 C2 产品开发 S13 采购管理 C3 制造和交付 C4 顾客服务与反馈 S4设备和工装管理 S5 标识和可追溯性 S6产品防护 S7 测量设备控制 S8 过程监视和测量 S9 产品监视和测量 S10 不合格品和控制 S11 监视和测量 S12 改进 S11/2 体系/技术管理过程 S13 外来文件管理过程 S14 记录控制过程 M11 业务计划 M12 数据分析 M13 管理评审 M14 质量成本控制 M15职责规定 S21/2 招聘/培训过程 S23 员工激励 S24 员工满意度管理 S31基础设施管理 S32 工作环境管理 S33 产品安全性管理 C11 市场调研过程 C12评审过程 C13 报价过程 C21过程设计与开发策划 C22 FMEA过程 C23 产品/过程更改 C24 产品与过程确认 C25项目移交与总结 S131 采购管理 S132 供应商管理 C31生产过程 C32 顾客财产管理过程 C33 交付过程 C41服务过程 C42 顾客抱怨处理过程 S41/2设备/工装管理 S51标识和可追溯性 S61 产品防护 S71 MSA过程 S72 测量设备管理 S81过程绩效监视和测量 S82 统计过程控制 S91/2/3进货/过程/最终产品检验和试验 S94 实验室控制 S101/2/3/4 进货/过程/最终/退货不合格品控制 S111顾客满意度评价过程 S112/3/4 体系/过程/产品审核过程 XX-QMS文件 A/4 页码: 36/39

S121 持续改进过程

S122 纠正措施过程 S123 预防措施过程

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附录2

质量管理体系过程网络图

顾客需求 宁波XX

企 市场研究和开发 业

战

略 顾产品开发 策 客供 划财 与应 产 管商采购 监理 管视 理 和进货检验 基测 础量 设 人施 生测设力和 量产 资 备工 设 源 作工备 标不纠环装的识合正 管控 持和格和 理 过程检验 控续可品预

制 改追控防 入库检验 进 溯制 措 性 施

文产品防护

件

控 制 出货检验

交付 服务和顾客反馈 顾客满意

注：附录1/2《质量管理体系过程分解图》和《质量管理体系网络图》识别了QMS所需的各过程及这些过程的描述是适用的合理的同时也阐明了这些过程的顺序和相互作用。

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附录3

质量手册引用程序文件汇总目录 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 编 号 名 称 XX/QP-4.2-01 文件控制程序 XX/QP-4.2-02 记录控制程序 XX/QP-5.4-01 业务计划控制程序 XX/QP-5.6-01 管理评审控制程序 XX/QP-6.2-01 人力资源管理控制程序 XX/QP-6.4-01 工作环境控制程序 XX/QP-7.1-01 产品/过程更改控制程序 市场开发和合同评审 XX/QP-7.2-01 控制程序 先期产品质量策划 XX/QP-7.3-01 控制程序 XX/QP-7.4-01 采购控制程序 XX/QP-7.5-01 设备管理控制程序 XX/QP-7.5-02 工装管理控制程序 XX/QP-7.5-03 生产过程控制程序 XX/QP-7.5-04 标识和可追溯性控制程序 XX/QP-7.5-05 顾客财产管理控制程序 XX/QP-7.5-06 产品防护控制程序 XX/QP-7.6-01 监视和测量装置控制程序 XX/QP-8.2-01 检验和试验控制程序 XX/QP-8.2-02 内审控制程序 XX/QP-8.2-03 顾客满意度控制程序 XX/QP-8.3-01 不合格品控制程序 XX/QP-8.5-01 改进控制程序

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附录4

质量手册引用三级文件汇总目录

序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24

编 号 名 称 XX/WI-4.1-01 质量管理体系过程清单 XX/WI-4.2-01 电子文件管理办法 XX/WI-5.4-01 过程指标和目标管理规定 XX/WI-5.5-01 部门职责规定 XX/WI-5.5-02 岗位职责说明书 XX/WI-5.6-01 质量成本控制办法 XX/WI-6.2-01 员工满意度评价准则 XX/WI-6.2-02 员工合理化建议/提案管理办法 XX/WI-6.3-01 工厂、设施、设备的策划极其过程有效性评估方法 XX/WI-6.3-02 应急计划 XX/WI-6.4-01 6S管理实施办法 XX/WI-6.4-02 产品安全性管理办法 XX/WI-7.3-01 FMEA管理办法 XX/WI-7.3-02 试生产管理办法 XX/WI-7.3-03 生产件批准管理办法 XX/WI-7.3-04 项目总结和移交管理办法 XX/WI-7.4-01 供方开发和管理办法 XX/WI-7.5-01 生产计划编制办法 XX/WI-7.5-02 交付管理办法 XX/WI-7.5-03 服务管理办法 XX/WI-7.5-04 批次管理办法 XX/WI-7.5-05 设备管理制度 XX/WI-7.5-06 设备检修指导书 XX/WI-7.5-07 机器能力测定办法 XX-QMS文件 A/4 页码: 38/39

序号 25 26 27 28 29 30 31 33 34 35 36 37 编 号 XX/WI-7.5-08 工艺管理制度 XX/WI-7.6-01 MSA管理办法 XX/WI-7.6-02 实验室管理办法 名 称 XX/WI-8.1-01 统计过程控制管理办法 XX/WI-8.2-01 顾客反馈管理办法 XX/WI-8.2-02 过程审核管理规定 XX/WI-8.2-03 产品审核管理规定 XX/WI-8.2-04 顾客满意度评估准则 XX/WI-8.4-01 数据收集和分析办法 作业指导书 检验指导书 设备操作规程

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