中药材、中药饮片养护操作规程 文件类别：工作程序 文件编号：2 文件版次：2014/01 文件页码：第 1 页，共 7 页
一、目 的：掌握各种中药材的性质和变异特点，做好中药材的养护工作。
二、依 据：《药品管理法》及其实施条例、2013年版GSP及其实施细则、《澄清度检查
操作规程》、《澄明度检查操作规程》、《外观均匀度检查操作规程》、溶液颜色检查操作规程》、《崩解时限检查操作规程》。 三、正 文：
1. 本规程适用于中药材、中药饮片的在库养护。
2. 为了做好中药材的养护工作，必须掌握各种中药材的性质和变异特点。 3. 以下是中药材、中药饮片的常用养护法。
4. 密封法：药材经严密封闭后，使其与外界的光线、有害气体以及害虫细菌等隔绝，少受或不受各种自然因素的影响。就有可能保持其原有的品质，避免发虫蛀、霉变等损失。密封时，必须在气温较低，相对湿度不大时进行，一般以霉雨季节前为宜。同时，密封的药材容易发热或发霉变质，如果在条件不适宜的情况下采用，反而起不到应有效果。
5. 对抗法：对抗法是中药养护一种传统作法。这种方法适用于数量不多的药材养护。主要是利用同储药材所散发出的特殊气味，使害虫不易生存，从而起到防止虫害作用。但采用这种方法，最好在生虫发霉季节前，并与密封法结合进行。
6. 干燥法：保证药材适宜的水量，是防止霉烂的有效方法。分为摊晾法、石灰干燥法、密封干燥法。
7. 臭氧杀菌法：每季度使用臭氧对药材进行臭氧杀菌，将有可能发生微生物污染的中药材、中药饮片在专用的密封条件下，开启臭氧发生器4小时，进行杀菌处理。 8. 硫磺熏蒸法：硫磺燃烧后，能产生有毒的二氧化硫气体，能毒死害虫。但由于二氧化硫会灼伤正在生长的植物，并对很多种子的发芽有不良影响，因此药材种子元气不宜硫磺熏蒸处理，又由于二氧化硫遇水生成亚硫酸有漂白的作用，用使药材变色，同时 经硫磺熏过的某些药材，有时还会使味道变酸，并带有硫磺气，因此，对容易变色、变味和质地脆嫩的药材，也不宜采用这种方法。
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9. 冷藏法：贮藏于冷库(1--10℃)中。 10. 以下是各种中药材的具体养护措施。 易生虫药材
11. 中药材的质地和所含成分不同，决定了害虫种类及危害程度。
12. 存储场所潮湿，药材吸潮变软，易生虫。有些品种还会泛油、发霉变质。 13. 以下是具体养护措施。
14. 必须做好经常性的在库检查工作。每周检查时应按堆垛次序，逐垛进行。检查垛的周围和垛的上面以垛底是否有虫丝或蛀粉等。
15. 重点品种进行开箱拆包检查。检查时，如不易从外观上判断是否生虫的，也可以采取剖开、折断、打碎、摇晃等方法进行。
16. 对大垛药材，可以用抽查方法，即掌握温湿度的变化情况，以防止吸潮后发霉生虫。 17. 杜绝害虫来源，控制其传播途径，消除其孳生繁殖条件。
18. 选择干燥通风的库房。库内地面潮湿的，应加强通风，并在地面铺放生石灰、炉灰或木炭等进行吸潮，垛底垫木应垫高到四十厘米以上，垫木上最好铺上木板，芒席或油毛毯等隔潮，使药材保持经常干燥。
19. 保持库内外清洁，清除空仓内的尘土、废物。对库房内外及货垛，经常进行打扫，不使害虫和菌类有繁殖的机会。
20. 发现库房内害虫时，可用杀虫水，对四壁墙、地板、垫木以及一切缝隙处进行喷洒。 21. 合理地安排出库，因易生虫的药材，一般是陈货较新货更易生虫，因此应根据具体品种的新旧情况和质量情况，按照“先进先出”的原则，使更容易生虫的药材先出库。 22. 对易生虫药材的货垛，也应有明显的标志，以便引起注意。
23. 每年5-10月间，是害虫活动繁殖最旺盛的危害药材最严重的时期应根据具体情况，分别先后缓急，采取各种有效的措施，积极地进行防治。
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24. 经验证明，采取密封、对抗、冷藏、干燥等养护措施，对防止药材生虫，有其一定的作用。 易泛油、发霉药材
25. 药材泛油主要是指某些含油质药材所含的油质产生酸败现象。有的也把某些含粘性糖质的某些药材，因受潮发热而在其表面出现油状物质的变色的现象叫泛油。 26. 药材的油质酸败，有以下几种情况：一种是含挥发油的，由于与日光、空气等经常接触；另一种是某些含有脂肪油的药材，受潮后或未干透就堆在一起往往容易引起发热；此外，还有某些药材，由于微生物的活动，也容易引起油质酸败。 27. 药材的发霉：药材发霉，系指在药材上寄生和繁殖了霉菌。
28. 当药材本身含水量在15%，空气相对湿度超过70%，温度在20—35℃时，往往最易发霉。
29. 如果药材本身含水量在10%以下，空气相对温度不超过70%，温度在15℃以内一般不易发霉。此外，在光线强烈、空气流通的情况下，药材也不易发霉。 30. 以下是具体养护措施。
31. 勤检查，严格控制药材本身水份和存储的温度、湿度、避免日光和空气的影响。同时，也要顾及这些药材的不同性质，防止发生其他变化。
32. 对已发生泛油的药材，目前尚无有效的治理方法，主要是通过密封、吸潮等措施来控制他不再泛油。
33. 一般发霉不严重的药材，如经质量管理部门同意继续使用的，可以通过整理，把霉迹去掉。但整理必须结合不同药材的性质和发霉的程度来进行。 34. 去霉的方法，大致有以下几种：
撞刷：发霉不严重的药材，经“日晒或烘烤干透后，可放入撞笼或麻、布袋内来
回摇晃，通过互相撞击摩擦，可以将霉去掉。还可根据不同药材的性状加放适当的碎磁片和稻糠等。
淘洗：发霉后不宜撞刷的药材，可采用淘洗的方法将霉洗去。淘洗时可将发霉的
药材放入缸内或盆内，加水搓洗或刷洗，去霉后，捞出晒干即可，洗时要快不能
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久泡，以免伤水而影响气味，并不易晒干。
沸水喷洗：发霉后不宜水洗的，可以用开水喷洗，具体作法是：将发霉的药捌薄
摊在席上或干净无土的地面上，用沸水喷洒，并随喷随翻；喷湿后，将其堆在一起，要用麻袋盖上，闷润约1小时，再用少量的硫磺熏蒸，然后取出晒干即可，喷洗时水的温度保持在90℃以上，喷得要细而均匀，翻动要快。如果水温过低，画泵不均匀，翻动慢，则不但不易将霉去掉，反而易使药材伤水。
醋洗：不能沾水的药材，可用醋喷洗。每100公斤用醋10-12公斤，具体操作方
法与沸水喷洗大致相同，薄摊后，随喷随翻和搓擦，全部喷匀后，用麻袋或布盖严闷泡1-2小时，摊开晾干即可。
油擦：不能见水见热的药材，如各种附片发霉后，可采用油擦的方法，将霉除掉。
具体做法是用布沾无异味的食用植物油，在药材上反复搓擦，立刻除去霉迹。
易变色及散发气味药材
35. 一部分花、叶、全草及果实种子类药材，由于质地较薄，个体细小，其所含的色素、叶绿素及挥发油等，易受温度、湿度、空气、日光等的影响，而失去原有的色泽或气味，在潮湿的情况下往往也易发霉或生虫。 36. 以下是具体养护措施。
37. 控制一切促使药材变色、散失气味的客观因素，按国家标准进行贮藏。
38. 不应与易吸潮，含水份较大及易生虫的药材堆放在一起，以防止其受潮和感染害虫。 39. 不要与有特殊气味的药材混合堆放，以免串味而影响质量。
40. 储存时间不宜过长，更应该注意做到先进先出，以保持药材的色泽鲜艳，气味芬芳。 易融化、怕热药材
41. 易融化、怕热药材主要指熔点比较低，受热后，容易粘连变形，甚至融化流失或使结晶散发的那些药材。
42. 保管易融化、怕热的药材，必须选择能经常保持干燥阴凉的仓库，并须将药材盛装在严密牢固的包装容器里。
43. 根据具体情况，进行定期和不定期检查，检查时，首先注意库房内的温度和光照情况，
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以及货垛是否受压、特别是要注意垛底四周是否有渗透漏现象。
44. 在取样检查时，应注意药材有无变形、粘连或融化、挥发。对易发霉的，应抽查垛底的部分，注意是否受潮发霉。 45. 以下是具体养护措施。 46. 按国家标准进行贮藏。
47. 易受潮发霉的，应将垫土垫高到30厘米以上，并铺放隔潮物，以防潮湿，如发现库内温度较高，湿度较大时，应即通风散热和散潮。
48. 盛装易融化、怕热药材，均应先选用坚实的容器，并要求分装严密，不使通风，码垛时，必须注意牢固，不宜堆得太高，货垛以不超过3米为宜，以免因重压而使药材粘连在一起，货垛与墙的距离要保持30厘米的距离，以免受热和受潮。
49. 有些易融化，怕热的药材，极易燃烧，因此还应注意加强消防管理，以防发生火灾事故。
易潮、风化及失油药材
50. 含有盐类物质的结晶药材，在潮湿的空气中都非常容易吸入水份，并常因温度影响而逐渐融化变成液体。当开始融化时，一般称为返潮或潮解。
51. 在矿物类及其加工制品药材中，有些是结晶固体，在干燥的空气中其含有的结晶水往往会逐渐失去，而变成非结晶状态的粉状物。这种现象即称为风化。
52. 某些含有挥发油往往是容易从油细胞中逐渐析出而挥发，并产生失油干枯或碎裂现象。
53. 对易潮解、风化、失油的药材，在储存过程中必须做好经常的在库检查工作。 54. 检查时，大垛应从上下两处取样，重点货垛必须拆包开箱检查，库内潮湿的应注意抽查底层，温度高时注意抽查上层，阴雨天则应注意抽查外层，储存时间长，包装与储存条件差的，更应注意勤加检查。在霉雨季，增加检查频次。 55. 以下是具体养护措施。
56. 本类药材除按国家标准进行贮藏外，包装物以能防潮不通风为宜，如果库内湿度过大，应采用生石灰、干木炭、氯化钙、稻糠等吸潮。
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57. 应经常保持干燥、阴凉的环境。货垛的垫木应垫高到40厘米，垫木上应铺隔潮物。 58. 易潮解、风化的药材，应与其他药材的货垛保持一定的间隔距离，以防潮解融化后，影响其他药材。
59. 不要堆放在走道或窗口等易受风吹的地方。在货垛四周围最好能加上防潮苫布或油毛毡，以减少外界自然因素的影响。 特殊中药材
60. 剧毒药材绝不能和其他药材混合堆放，而必须专库储存，并设双人保管，每件包装均须有明显的标志，以防混淆。
61. 易燃药材不易生虫或发霉，但遇火即燃烧，因此数量较大的都有应该放在危险品仓库内储存；数量较少的，也应选择与其他仓库有适当距离的仓库单独存放，并应远离电源、火源，同时应有专人保管。在库房附近，还应放置适量的灭火机、沙箱等消防设备，以保安全。如遇这类药材着火，用土沙扑压效果最好。库内堆垛不宜过高，一般不超过3米为宜，火硝、干漆更不能重压。在不同品种垛与垛之间，最好能保持一米以上距离，以免在搬取时相互碰撞摩擦而发生事故，引起爆炸，应特别注意。这类药材，最好用油篓或缸罐等盛装后整件密封，尤其是火硝易爆燃和风化，更应用缸罐等进行密封储存。
62. 细贵药材在储存中，由于成分性质的不同，可能发生各种变异现象。必须放在安全可靠的库房内储存，并也应有专人负责保管。都可以采取密封方法储存。此外，还应按照其不同的特性进行合理储存与养护。
63. 盐腌药材都经盐腌过或盐水蒸过，具有较多的盐分。因此，当空气干燥时，其外表结晶起盐霜；而当空气潮湿时，则又易吸潮使盐霜溶化，如果长期受潮流水，即易变软、发霉或腐烂。其中全中心受潮后，不仅易发霉、变色，而且还会脱尾和生虫。在储存中，同时还应防止鼠害。盐腌药材必须放在阴凉的库房内储存。除了用缸和坛装后盖严密封办法，但垛底应垫高至40厘米以上，以免受潮。 中药饮片
64. 中药饮片是中药材经过加工炮制的产品，其鉴别特征和保管养护要求与原药材都有所
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65. 大部分的中药饮片都经过切制，其暴露于空气的面积就大于原药材，如保管养护不当，则质量容易发生变异。 66. 以下是具体养护措施。
67. 保管饮片，除按国家标准进行贮藏外，要避免阳光直射到库内的货内的货堆上，特别是小包装塑料袋的饮片，如受热会使水分蒸发在袋内，会引起质量变异。
68. 饮片是加工厂的产品，有生产日期和产品批号，要注意“先进先出，先产先出”的出库原则。
拟定人 审核人 批准人 执行日期 2014年8月1日
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