制定标准的目的在于明确控制计划中规定的初期管理的控制项目,以确保适宜的质量,以及使工艺达到早期稳定化。
2适用范围
本标准适用于本公司以及供应商制造产品的初期管理。3定义
初期管理:对于新设计(新投产)、设计变更、工程变更时的产品,为确保其适宜的质量,以及使工程达到早期稳定化,而在指定期限内进行的日常管理以外的特别管理活动。
4初期管理期限
4.1初期管理的期限如下。顾客对初期管理期限另有要求的,以顾客明确要求的期限为准。
4.1.1新投产时:连续管控1个批次,或到量产开始后1周
4.1.2设计变更、工程变更时 :连续管控1个批次,或变更(切换)后1周
注)上述期限指在正式工程的期限,临时工程生产的期限不包含在内。
按临时工程流动时,其期限也作为初期管理的对象。5初期管理的指定
5.1 技术中心为初期流动管理的归口管理部门,项目组长在新投产的量产前、以及设计变更、工程变更的切换前,指定初期管理。
5.2 但量产品类似、品质及工程已处于稳定时可省略初期管理。5.3 技术中心对于受到初期管理指定的产品,制订初期流动管理计划书,经批准后通知相关部门实施。6初期管理的实施事项
6.1在初期管理期限内,实施以下特别管理。
6.1.1实施较日常管理频率更高的检查(自主检查项目的追加、双重检查、全数检查等)
6.1.2在生产准备阶段发生的问题点的重点管理6.1.3工程能力的确认
6.2 特别管理的实施事项在初期流动管理计划书中明确规定,记录实施结果。
6.3 在初期管理期限内,制造分厂将初期流动管理标识板、作业指导书、检验指导书挂在工位上或生产线,明确管理区分。
6.4 在初期管理期限内发生的问题点须迅速采取对策,尽量在初期管理期限结束前完成改善。
7管理项目的目标基准根据下列决定:
7.1 参考类似制品的质量实绩设定;7.2 生产工序的难度;7.3 试作阶段的质量状况;7.4 客户要求。
8初期管理的解除、延长
8.1 技术中心项目组长在初期管理期限到期、并满足以下事项时解除初期管理。
1)初期管理期限内无不良流出2)在特别检查中无不合格发生
3)工程内不良率在目标以内(同类似工程)4)工程能力得到维护和确保
(安全・重要特性:Cpk≧1.33 ,一般特性:Cpk≧1.0)5)初期管理期限内发生的问题点的改善、对策已完成8.2 项目组长认为上述事项中有某一项不满足时,明确并指示初期管理期限的延长期限。并且,如果满足上述事项,客户有要求延长时间时,初期管理继续。
编制/日期: 审核/日期: 批准/
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