中药药剂实验报告
实习时间:2017。8.1－2017。8.31
实习地点： 药剂室
指导老师：高亚丽
实习科目：中药药剂
实习主要内容: 掌握针剂、片剂、浸出制剂、丸剂、散剂的生产工艺;了解生产过程所使用的设备的主要构造。
实验目的
（1）了解中药制剂药材的前处理方法.
(2)了解中药药材的提取、分离、纯化、烘干等设备的构造、性能。
(3)掌握针剂、片剂、浸出制剂、丸剂、散剂的生产工艺；了解生产过程所使用的设备的主要构造.
(4)了解产品质量控制项目及检验方法.
(5)掌握医院药房临时用药的配制方法以。
实验一 针剂的制备
一、实验目的：
1。掌握针剂生产工艺;
2。了解生产过程所使用的设备的主要构造。
3。了解产品质量控制项目及检验方法。
二、实验仪器、试剂和药材
1.仪器：钢精锅 、烧杯、 电炉 、安瓿 、安瓿割颈器、 减压抽滤装置 、垂熔玻璃滤器 、注射器熔封装置、 澄明度检查装置 、热压灭菌器.
2。药材：板蓝根、注射用水、 乙醇 、氨溶液、 聚山梨酯-80 、苯甲醇 、PH试纸滤纸等
三、实验内容
板蓝根注射液
制备工艺：
取板蓝根50g,加水煎煮2次，第一次1h，第二次0.5h，煎液滤过，滤液于电磁炉煮沸浓缩至1:1。放冷，在搅拌下，缓缓加入乙醇,使含醇量达60%，静置冷藏沉淀0。5h，滤过，加热煮沸蒸发掉乙醇，浓缩至1：1，冷藏15min，滤过，滤液在搅拌下加浓氨水调至pH7。0-8。0，冷藏15min，滤过，滤液加热去氨水至pH5.0—6.0,冷藏15min，滤过，滤液加注射用水至90ml,加聚山梨酯-80、苯甲醇调pH5.0-6。0，再加注射用水至100ml，充分搅匀，用4号垂熔漏斗滤过，取滤液灌注于2ml/支的安瓶中，熔封,煮沸灭菌,检漏。
四、针剂的常规质量检查
1.漏气检查：将灭菌后的20支安瓿注射液趁热置于1％亚甲蓝溶液中，稍冷取出，用水冲洗干净，剔除被染色的安瓿,并记录漏气支数。
2。澄明度检查：照《中国药典》现行版一部附录检查，应符合规定。
3。装量差异检查：随机取供试品5支，每支注射液的装量均不得少于其标示量2ml。
实验二 片剂的制备
一．实验目的：
1。掌握湿法制粒压片法的制备工艺。
2.熟悉U型混合机、高效薄膜包衣机和旋转式压片机的使用方法和注意事项.
3.熟悉单冲压片机的结构及使用方法.
二、实验仪器、试剂和药材
1.仪器：旋转式压片机、U型混合机、高效薄膜包衣机。
2.药材：太子参228。6g 、陈皮22.9g 、山药171.4g 、麦芽(炒）171.4g 、 楂114。3g。
三、实验内容：
健胃消食片
山
制法：1、提取浓缩：以上五味取太子参半量与山药粉碎成细粉,其余陈皮三味药及剩余的太子置于多功能提取罐内，加加八倍量水，煎煮2小时，滤过，加六倍量饮用水,煎煮2小时,滤过，合并两次煎液于单效减压浓缩器内低温浓缩至相对密度1.32—1。35的清膏。并喷雾干燥。
2、制颗粒：根据计算公式称取蔗糖粉、糊精、生药粉的混合粉与提取工序的浸膏在一步制粒机内制成颗粒,干燥。
整粒混总：把颗粒于整粒机上过16目筛,整后的颗粒加1%的硬脂酸镁与U型机内混合30min
3、压片：根据颗粒的重量及计划批量计算片重，于旋转式压片机上进行压片。调整片重，使片重在规定的范围内，正常生产中每30min检查片重差异一次，片重不合格的片子，另器存放，合格药片，置于洁净的容器内。
4、薄膜衣的包制：薄膜衣可以直接以包衣溶液直接包于片心上，也可以在包完粉衣层后再包薄膜衣.其操作方法,可以在包衣机内包衣，亦可用悬浮包衣法.当片剂在锅内转动或在包衣室悬浮运动时,包衣溶液用喷雾器喷入，是均匀的分散在片剂表面,溶剂发挥干燥后继续包第2层，直至需要厚度，加烛蜡打光即成。
实验三 浸出制剂的制备
一、实验目的
掌握浸出制剂的制备方法。
二、实验仪器、试剂和药材
1.仪器：电磁炉、锅、纱布若干
2.药材：益母草125g，红糖31.5g
三、实验内容
益母草膏
制法：取益母草洗净切碎，置锅中，加水高于药材3—4cm，煎煮两次，每次0.5小时,合并煎液，滤过,滤液浓缩成相对密度1。21-1。25（80-85℃）的清膏。称取红糖，加糖量1/2的水及0.1%酒石酸，直火加热熬炼，不断搅拌，至呈金黄色时，加入上述清膏，继续浓缩至相对密度1.4左右，即得。
实验四 丸剂的制备
一、实验目的
掌握各种类型丸剂的的制备方法与操作要领。
二、实验仪器、试剂和药材
1。仪器：粉碎机、七号筛（120目）、电磁炉、锅、纱布
2。试剂：蜂蜜
3.药材：熟地32g，山茱萸16g,牡丹皮16g，山药16g,茯苓12g，泽泻12g
三、实验内容
六味地黄丸
制法：1.炼蜜（中蜜):取适量的生蜂蜜，装入锅内,加热至沸后,纱布过滤，除去死蜂、蜡泡沫及其它杂质，然后继续加热炼制，至表面起黄色气泡,有明显光泽,手捻有一定粘性，但两手指分开无白丝。此时蜜温在116—118℃。
2.以上6味，粉碎成细粉,过七号筛，混匀，每100g粉末加炼蜜80—110g,制丸块，搓丸条，制丸粒,每丸重9g;或每100g粉末加炼蜜35—50g与适量的开水泛丸，干燥，制得水蜜丸。
实验四 散剂的制备
一、实验目的
1。掌握一般散剂的制备方法。
2。熟悉散剂等量递增的原则。
二、实验仪器、试剂和药材
1.仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平
2。药材：滑石30g，甘草5g，朱砂1.5g
三、实验内容
益元散
制法:1。水飞朱砂成极细粉。
2.滑石、甘草各粉碎成细粉。
3。将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能.再称取朱砂极细粉1。5g置研钵中，逐渐加入等容积滑石粉研匀，倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。按每包3g分包。
四、散剂的常规质量检查
1.外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。
2.均匀度照《中国药典》2005年版一部检查，取供试品适量，置光滑纸上,平铺约5cm2，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。
3。水分 照《中国药典》2005年版附录照水分测定法（附录ⅸ h)测定。除另有规定外，不得过9。0％。 4.装量差异 依照《中国药典》2005年版一部附录i b检查，单剂量包装的散剂，照下述方法检查应符合规定。
检查法：取供试品10袋（瓶)，分别称定每袋(瓶)内容物的重量,每袋(瓶)装量与标示装量相比较,按表中的规定，超出装量差异限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶）超出限度1倍。
完成大纲情况:掌握散剂、煎膏剂、丸剂的制备；散剂的常规质量检查 ；了解中药制剂药材的前处理方法.
实习收获及不足：
1.散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时可视药物的性质、用量及处方中其他固体组分的多少而定。一般可利用其它固体组分吸收后研匀,若液体组分含量较大而处方中固体组分不能完全吸收时，可加入适当的赋形剂吸收。若含挥发性物质，可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发，加入固体药物或赋形剂后，低温，干燥即可。
2.药物比例量相差悬殊时，取量小的组分及等量的量大的组分，置于混合
器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀，如此直至加完全
部量大的组分，混匀，过筛。
3.防止煎膏出现“返砂\"现象:炼糖时尽量缩短加热时间，降低加热温度,使糖部分转化，控制糖的适宜转化率.
4.理论与实际结合还比较欠缺,应加强动手能力。
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