姓名： 部门: 职位： 成绩： 一、选择题：（每题1分）从以下每题的几个答案中选择一个最合适的，将代号填入（ ）中： 1．ISO9001：2008版标准是（ a ）。
a. 质量管理体系 要求 b. 基础和术语 c。业绩改进指南 d. QMS指南 2． GB/T19001：2008所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的（ b ）. a. 适宜性 b.有效性 c。 符合性 d. a+b+c
3．组织应（ c )质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用. a。识别 b。 评价 c。确定 d。 确认 4．最高管理者应在本组织（ d )中指定一名成员.
a。有能力的人员 b. 质量管理人员 c. 技术人员 d。 管理层 5．在质量管理体系中承担（ d ）的人员可能直接或间接地影响产品要求符合性. a. 生产任务 b。 质检任务 c. 维修任务 d。 任何任务 6． 组织应在产品实现的（ c ),针对监视和测量要求识别产品的状态. a。 贮存过程 b。 生产过程 c. 全过程 d。 以上都不是
7．对生产和服务提供过程的确认包括:( d )
a。 规定准则 b. 设备认可 c。 人员资格鉴定 d. a+b+c 8．过程的监视和测量是监视和测量（ d ）
a．设备能力 b．过程人员的技能
c．特定的方法和程序 d．过程实现所策划的结果的能力 9．组织应（ d ）为达到产品符合要求所需的工作环境
a。 识别和确定 b。 评审和管理 c。 识别和控制 d. 确定和管理 10、质量管理体系要求的“产品”适用的范围： （ c ）
a。 适用于所有的产品;
b. 预期提供给顾客或顾客所要求的产品； c. 产品实现过程所产生的任何预期输出； d. 硬件，软件产品;
11、ISO9001：2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时:（ b ） a．可以删减不适用的条款;
b．仅限于删减第七章的条款； c．仅限于删减有关监视和测量的条款； d．可删减组织做不到的条款；
12、ISO9001-2008标准中提及的记录是: （ b ）
a．提供产品符合要求的记录;
b．提供质量管理体系有效运行的记录; c．提供认证机构证实体系运行的记录; d．a+b两种;
13、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系有效运行的结果: （ d )
a. 符合ISO9001-2008标准要求; b. 符合计划的安排并得到有效实施; c。 得到有效实施和保持； d．a+c
14、质量目标： （ a ）
a. 是可测量的; b. 是已达到的;
c。 在质量方面所追求的目的 d。 是量化的
15、对审核中查明的问题进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证： a。 实施纠正措施的有效性； b。 不符合项的纠正；
c. 评价确保不合格不再发生的措施的需求； d。 审核报告；
16、7.5.1条款中规定使用的生产设备是指 ： （ c ）
a. 使用满足生产要求的足够数量的生产设备； b。 使用自动化程度最高的生产设备； c. 使用适宜的生产设备;
d。 使用高效、节能、低污染的生产设备；
17、内审员在现场审核时，应怎样使用检查表： （ d ）
a。 向受审核方出示检查表; b。 把问题念一遍，然后进行检查； c. 把检查表交给受审核方，然后提问； d. 将检查表作为检查的辅助手段;
18。八项质量管理原则中，质量管理的关键是（ c )。
a.以顾客为关注焦点 b。持续改进 c。领导作用 19.ISO9001：2008标准是（ a ）。 a。质量管理体系 要求 b。质量管理体系 业绩改进指南 c.质量管理体系 基础和术语
20.ISO9004:2008标准关于评价质量管理体系的方法有（ d ）。 a.审核 b.管理评审 c.自我评定 d.a＋b＋c
（ c )
21。组织对ISO9001:2008标准的应用可以证实有能力提供满足（ c )要求的产品。 a。顾客 b。适用法律、法规 22.质量改进的重点是对（ c ）的改进。 a.产品 b。体系 c。过程 23.管理评审的输出包括（ d ）。
a.质量管理体系及其过程的改进 b.与顾客要求有关的产品的改进 c.资源要d。a＋b＋c 24.本企业的设施主要包括( b ）.
a。厂房、卫生室 b。用于生产的设备、硬件和软件 c。运输汽车、火车和轮船 d。a＋b＋c 25。管理者代表应（ a ）。
a.在整个组织内促进顾客要求意识的形成
b.向组织传达满足顾客法律法规要求的重要性 c.负责识别顾客的要求
26.2008版标准的供应链使用的术语是( a )。
a。供方－组织－顾客 b。分供方－供方－顾客 c.分承包方－组织－顾客 27。（ b )是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件.
a.文件 b。记录 c.资料 28。不合格品的纠正涉及（d）。
a。返修 b。返工 c。降级 d。a＋b＋c 29。企业实施质量体系认证的依据是（ b ）标准。
a。ISO9004：2008标准 b。ISO9001：2008标准 c.ISO9000：2008标准 30。产品要求可以由（ d ）规定。
a。顾客 b.组织对顾客要求的预测 c。法规 d.a＋b＋c
二、判断题（每题1分)从下列各题中,你认为正确的在（ ）中划“√”，错误的划“×” （√)1。 持续改进的对象可以是质量管理体系、过程、产品等。 （√）2。 不合格品在经过纠正后应进行再次验证。
(×）3.组织应分别编制“纠正措施控制程序”和“预防措施控制程序\". （√)4.过程的监视和测量包括对生产和服务提供过程的监视和测量.
（×）5.对供方的评价选择就是对供方提供的产品质量的好坏进行选择和评价. （×）6。组织应对与供方签定的采购合同进行评审.
（√）7。 组织应对顾客以口头的方式提出的与产品有关的要求进行评审。 （√)8. 对顾客提供的原材料，组织应进行验证，如检查合格证、外观、数量。 (×）9。产品标识能够达到防止误用不合格品的目的。 （√）10.组织对外包过程负有责任。
（×）11.组织对生产和服务提供过程的控制不包括对交付产品后实施的活动的控制.
（√)12。组织最高管理者的管理承诺是建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性。 （√）13. 当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用时应向顾客报告。 （×）14.组织应分别编制“文件控制程序”和“记录控制程序”。 （√）15。 最高管理者必须定期进行管理评审。
(×）16. 程序文件指ISO9001标准要求编写的程序文件。
（√)17。 对员工的能力判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑.
（×)18。为确保质量管理体系，所要求的文件的控制,现行有效文件必须有受控标识。 （×）19。 测量和监控只需对生产和服务运作进行策划。
(√)20.工作环境的对象是指工作时所处一组条件，可以是物理的，社会的，心理的和环境因素。 （√）21. 管理评审应评价组织质量管理体系改进的机会及变更的需要。 （√）22。 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标.
(√）23。 公司所建立的质量管理体系必须满足客户的要求及法律、法规的要求。 （×)24。 组织的质量体系文件只能由质量手册，程序文件,作业指导书、记录组成。 （×)25. 没有抱怨和投诉就表明顾客满意了
（×）26。 与产品有关的评审只需要考虑顾客的合同要求的内容就可以。 （×）27。 与顾客沟通就是指顾客购买了产品后能找到组织及时解决问题的途径。 （×）28. 所有的生产都需要作业指导书。
（√）29。 组织实施ISO9000族标准有利于提高产品质量,保护消费者利益。 (√）30。 对于内审中确定的不合格项,组织均应采取相应的纠正措施。 （√）31。 并非所有的生产和服务提供过程都需要进行确认。
(×）32。 现场审核时不能对审核计划进行调整和修改,以确保审核任务的完成。 (√）33。 供方提供的有关信息可以作为组织对供方进行选择和评价的依据. （√)34。审核员的能力体现在个人素质和对知识和技能的应用两个方面。 （×)35。内部审核的结论是审核组在对不符合项分析后得出的审核结果. （×)36。内审员可以代替不符合项的责任部门制定纠正措施计划。 （×)37。为了找到更多的不符合项,审核时可以增加抽样量。
（×）38。审核过程中，审核员与所有人员进行的面谈而收集到的信息均可作为审核证据。 （√）39。审核准则可以包括合同和适用的法律法规。
（√）40.内审中发现的不符合项的纠正措施的实施及其有效性应进行验证。 (×）41.每一次内部审核必须覆盖组织所有的质量管理体系过程. （×）42. 对质量管理体系评价的方法就是内部审核。
（×）43. 第一方审核的审核准则就是组织的质量管理体系文件。
（√)44。 每一个内审员都应在质量管理体系的有效实施方面起到带头的作用。 （×）45.每次内审的审核结果应作为质量管理体系策划过程的输入。
（×)46。组织应针对质量管理体系实施运行中发现的每一个不符合项采取纠正措施。 （×)47. 对质量管理体系符合性和有效性的综合评价是审核计划中的重要内容。
（√）48。 审核员在审核中收集到的与审核准则有关的信息都可以作为审核证据。 （×）49. 内审的目的是找出不符合项以便改正，即发现的问题越多，审核员的工作越出色. （×）50．组织建立质量管理体系是为了证实具有满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力 （√）51．进行管理评审是为了确保质量管理体系的充分性、适宜性和有效性。 （×)52．人力资源管理部门应对各部门的职责、权限进行规定，并在组织内得到沟通 （×）53．组织的基础设施不包括网络信息系统。 （√）54．组织应确定适用于产品的法律法规要求
(√)55．技术状态管理在某些行业是保持标识和可追溯性的一种方法。
（√)56、内审应由与被审核部门无直接责任的人员进行，但最好在有关人员的配合下进行。 （×）57、要素、场所和活动是质量体系审核的范围的三大主要内容。 （×）58、审核小组必须由超过2人组成。
（√）59．内审的后续活动包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。
(√）60、公司必须规定质量方针，并形成文件，且确保其各级人员均会流利地背诵。 三、简答题(每题2分)
1。与产品有关的要求包括那些方面？ 答：（1）顾客明确规定的要求 （2）预期用途的要求 （3）法律法规要求 （4）组织的附加要求 2、审核员的职责是什么
答：①内审员的职责是按照审核组的分工；
②依据9001标准和企业的体系文件（质量手册、程序文件、作业文件）编制检查表； ③按照所编制的检查表的条款进行现场审核; ④发现受审核部门存在的不符合项；
⑤将不符合项提交给审核组长，判定哪些可以做为不合格项提出； ⑥要求受审核部门在规定的期限内整改，并在整改后进行验证。
3. ISO9001:2008标准规定组织必须要的哪六个 “形成文件的程序\"，请将条款号及程序名称列出来。
答：4。2。3文件控制
4.2。4记录控制 8。2.2 内部审核 8.3不合格品控制 8.5。2纠正措施 8.5.3预防措施
4.内审的目的和审核准则是什么？
答：内审的目的是确定质量管理体系的符合性和有效性；
审核准则是：用作为依据的一组方针、程序或要求. a、标准要求 b、顾客要求
c、适用法律法规要求
d、组织确定的质量管理体系文件要求 5．简述质量管理体系中使用的文件有哪些？
答:质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业指导书、工艺流程图、检验规范、
质量计划。
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