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项目负责人岗位职责优秀

2024-10-18 来源:威能网

  职责描述:

  1、作为项目Leader负责组织指定项目的研发(包括但不限于制订项目计划书,文献调研,处方/质量研究,中试放大,产品注册资料撰写和注册问题回复,以及批准后的技术转移等),并对项目的进度、质量、技术文件等负责。

  2、及时审核项目组成员提交的研发报告和注册资料。

  3、组织解决项目组技术难题(包括组织SME/外部专家召开技术难题讨论会)。

  4、定期组织项目成员会议,检查项目进度、质量、技术文件;随时接受DQA审计。

  5、根据需要调用内外资源,组织跨部门协作,以达成项目目标。

  6、提供专业知识内部培训和技术指导,发现和反馈研究当中的共性问题,减少错误发生率,提高项目组成员的工作效率。

  7、组织研发产品的.技术转移。

  8、协助开展员工绩效评估。

  9、完成上司交给的其他工作。

  任职要求:

  1、学历:硕士或以上学历,药物制剂专业等相关专业毕业。

  2、5年以上医药研发工作,拥有管理岗位工作经验。

  3、精通生产工艺过程及原理、研发项目管理、药事法规、产业政策、药品注册等知识,有带领研发团队完成项目的经验丰富。

  4、熟悉制剂研发流程及注册申报要求,具有一定的中试放大经验。

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