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丙戊酰胺片是国药准字吗

2024-10-18 来源:威能网

现在的每一种在市场上销售和使用的药品都必须取得药监局批准的国药准字才能进行药物的生产。那么,丙戊酰胺片是国药准字吗,有什么作用?

国药准字是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为H,中药使用的字母为Z等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。

丙戊酰胺片批准文号:国药准字H43021876

丙戊酰胺片为广谱抗癫痫药。抗癫病作用起效快,作用强,毒性较低。其作用机理尚未完全阐明;可能通过肠道微生物的作用,在进入人体循环之前,即已几乎完全降解为丙戊酸,在血中以丙戊酸的形式出现。实验证实本品能增加γ-氨基丁酸(GABA)的合成和减少GABA的降解,从而升高抑制性神经递质GABA的浓度,降低神经元的兴奋而抑制发作。

口服丙戊酰胺片吸收较缓,作用时间较长,血浓度波动范围较小,血药浓度达峰时间(Tmax)约5~12小时,有效血药浓度为50~100μg/ml。半衰期(t1/2)平均15小时,生物利用度(F)约80%~100%。

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