辽宁省办理湿巾生产的卫生许可证都需要什么材料
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发布时间：2022-04-23 16:37
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热心网友
时间：2023-10-09 13:37
可以参照《消毒剂生产企业规范》2009版的要求，大致要求如下
三、填写《行政许可申请表》要求
1．填写内容完整、准确；
2. “申请单位”名称须与工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》上的名称一致；
3． “法定代表人”或“负责人”须与董事会决议、章程或任命文件一致；
4．“生产经营地址”须与“注册地址”一致；并与房屋产权证明或租赁合同（含房屋产权证明）或经营场所证明上的地址一致；
5.生产方式填写生产、分装。
6.生产项目填写卫生用品、消毒剂、消毒器械。
7. 产品类别按《生产类别分类目录》（见后附件）所列种类填写。
四、申请材料标准格式
（一）生产设备清单。
×××× 单位生产设备清单
设备编号设备名称型号规格数量用途制造商
（二）检验设备清单。
×××× 单位检验设备清单
设备编号设备、仪器名称型号规格数量用途制造商
（三）拟生产产品目录。
×××× 单位产品目录
序号产品名称使用对象或范围剂型/型号
（四）质量保证体系文件。
1. 消毒产品生产标准操作规程。
2. 人员岗位责任制度。
3. 生产人员个人卫生制度。
4. 设备采购和维护制度。
5. 卫生质量检验制度。
6. 留样制度。
7. 物料采购制度。
8. 原材料和成品仓储管理制度。
9. 销售登记制度。
10. 产品投诉与处理制度。
11. 不合格产品召回及其处理制度。
五、检测报告要求
生产企业应提供1年内的生产环境和生产用水检测报告，检测报告应由经过计量认证的检验机构出具。
（一）卫生用品生产企业检验项目。
1. 生产车间环境：
（1）有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，车间空气、工作台表面细菌菌落总数，工人手表面细菌菌落总数和致病菌。
（2）无净化要求的生产车间：检测生产车间工作台表面、车间空气细菌菌落总数，工人手表面细菌菌落总数和致病菌。
2. 紫外线灯辐射强度：采用紫外线对车间空气消毒的生产企业。
3. 消毒灭菌效果验证：自备消毒灭菌器对生产的消毒产品进行消毒灭菌处理的生产企业。
4. 生产用水：*眼镜护理用品和抗（抑）菌制剂的生产用水按照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目，*眼镜护理用品的生产用水还应做无菌试验。
（二）消毒剂生产企业检验项目。
1. 有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，工作台表面细菌菌落总数。
2. 紫外线灯辐射强度：采用紫外线进行车间空气消毒的生产企业。
3. 生产用水：灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水按照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目。
热心网友
时间：2023-10-09 13:37
专项办理朝阳区和丰台区卫生许可证，也可以办理小型医院和门诊，牙科等医院手续
