冷链系统必须要安装温湿度监测系统吗?
发布网友
发布时间：2022-04-24 14:09
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热心网友
时间：2023-09-20 13:47
是必须安装的，《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）规定，企业应在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统（以下简称系统）。
监测系统安装前必须经过确认，使用中必须定期进行验证，验证范围与内容包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统（以下简称监测系统）等进行验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的质量安全。
企业应当在验证实施过程中，建立并形成验证控制文件，文件内容包括验证方案、标准、报告、评价、偏差处理和预防措施等，验证控制文件应当归入药品质量管理档案，并按规定保存，记录及凭证应当至少保存5年。sinse华验验证咨询一下。
热心网友
时间：2023-09-20 13:47
是必须要安装的 根据GSP规定：第五十一条 运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动*温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
第七十四条 冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。
第一百零八条 在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。杭州路格科技有专门用于冷链的温湿度记录变送器，可以了解一下
热心网友
时间：2023-09-20 13:48
网上帮你百度了下:车载移动温湿度监测系统-通过移动基站管理主机与温湿度监测终端的网络联接，利用GPS与GPRS功能模块，实现对车载、移动冷藏箱等移动环境温湿度的监测，短信报警等功能。使监测环境的地理定位及数据无障碍远距离传输到物流企业*监控中心，实现冷链物流运输过程中对温湿度的不间断监控。据介绍:完全可以使用同一套软件。
热心网友
时间：2023-09-20 13:48
是必须的，这个可以实时监控运输途中的温度情况，防止出现中途关闭制冷机的情况。
热心网友
时间：2023-09-20 13:49
当然非常有必要啊
每*立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的，每增加20立方米至少增加1个测点终端，不足20立方米的按20立方米计算。
每台冷藏箱或保温箱应当至少配置一个测点终端。
国家法律法规明确要求的
