品牌药和专利药有什么区别
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发布时间：2022-04-24 12:06
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热心网友
时间：2023-10-12 05:45
品牌药和专利药并不是同样的评价标准，并没有疗效上的相似或区别。
品牌药实际上只是公众的一种理解，没有任何国家机构给某种药品冠以品牌荣誉，广告打多了，企业出名了，就出现和“品牌”和品牌效应。
专利药品确实存在，原来在我国药品是不授理专利的，自八十年代后期，为了与国际知识产权保护接轨，我国开始授理药品知识产权专利，但开始时也仅授理生产工艺专利。后来药品专利全面授理，包括发明和外观设计，内容也扩展到处方、工艺、名称等。进口药品有专利药，国产药品专利药也逐渐增多。
综上来看，品牌药有可能也是专利药，但也有可能只是仿制药，而专利药如果没经过宣传，自然就算不是品牌药。一般来说，品牌药，尤其国外的品牌药，推出时都是专利药，因为新药上市后都会作为主推品牌进行推广，迅速占领市场，最终成为品牌药。
热心网友
时间：2023-10-12 05:46
专利药品确实存在，原来在我国药品是不授理专利的，自八十年代后期，为了与国际知识产权保护接轨，我国开始授理药品知识产权专利，但开始时也仅授理生产工艺专利。后来药品专利全面授理，包括发明和外观设计，内容也扩展到处方、工艺、名称等。进口药品有专利药，国产药品专利药也逐渐增多。
品牌药实际上不存在。国家任何机构也从未给某种药品冠以品牌荣誉。广告打多了，企业出名了，就出现和“品牌”和品牌效应，只是公众的一种理解。
两者区别：
一、依据的法律及规章不同
申请专利依据的是专利法及其实施细则以及专利主管部门制定并发布的审查指南，新药注册依据的则是药品管理法及其实施条例和药品监督管理部门制定并发布的《药品注册管理办法》。
二、制度的目的及作用不同
专利制度的主要作用是激励新药开发，不仅能够收回研究开发所付出的投入，而且还能得到一定的收益，由此提高其开发新药的积极性。
药品施行临床试验审批和生产注册制度的目的则是为了规范新药的研制，保障人体用药安全，维护人民身体健康。通过对注册新药的临床试验数据给予6年的保密
期，可以保障临床试验的巨额投入不被他人无偿使用；对新药给予不超过5年的安全检测期，可以保证人体用药安全，维护广大消费者的利益。
三、保护的对象及条件不同
药品专利的保护对象主要是药品领域的新的发明创造，即技术创新，包括新开发的原料药即活性成分、新的药物制剂或复方、新的制备工艺或其改进。其中最重要的授权条件是新颖性、创造性和实用性。新药注册保护的对象则是未在我国境内上市销售的药品。
四、保护的期限及手段不同
按照现行专利法的规定，发明专利权的期限为20年
国家食品药品监督管理部门对该新药的安全性继续进行监测。新药的监测期根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。
