发布网友 发布时间:2024-09-26 19:08
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热心网友 时间:2024-10-20 01:02
最近FDA(美国食品与药品监督管理局)批准阿比特龙联合泼尼松用于前列腺癌患者的化疗前治疗。
醋酸阿比特龙(Abiraterone acetate)是一种雄激素合成的选择性抑制剂,它通过阻断细胞色素P450c17(CYP17,睾酮合成过程中的关键酶)来阻断肾上腺、*以及肿瘤细胞中的雄激素合成。
在其1、2期临床药物试验中,醋酸阿比特龙对于进展型去势抵抗前列腺癌患者有着非常显着的抗癌效果。在此次3期药物临床试验中,证实利用醋酸阿比特龙和强的松来抑制雄激素合成能够提高晚期前列腺癌患者的整体存活率。
近1200名在先前治疗过程中已经接受过多烯紫杉醇化疗的晚期前列腺癌患者参加了此次试验。他们每天两次服用强的松以及试验药物(醋酸阿比特龙)或安慰剂。试验的主要观测终点是整体存活率,次要观测终点包括PSA再次升高时间、无疾病进展存活率和PSA反应率等。
在平均一年的随访之后,试验组的总体存活率要显着高于安慰剂组,平均存活时间比安慰剂组长4个月。在PSA再次升高时间、无疾病进展存活率和PSA反应率等次要观测终点指标中,试验组仍然有着显着的优势。