卡比多巴药品检查
发布网友
发布时间：2024-09-27 06:19
共1个回答
热心网友
时间：1分钟前
进行卡比多巴药品的检查时，首先将样品与1%盐酸甲醇溶液混合，制成每毫升含有10毫克的溶液，作为供试品溶液。接着，精密测量一定量的供试品，将其稀释为每毫升含50微克、100微克和150微克的对照溶液，分别标记为溶液⑴、⑵和⑶。采用薄层色谱法（参见附录Ⅴ B），取4种溶液各10微升，分别点在硅胶G薄层板上。展开剂选用正丁醇-甲苯-丁酮-吡啶-冰醋酸-水（比例为1:3:3:1:1.5:0.8），展开后晾干。在碘蒸气中显色15分钟后，观察供试品溶液。如有杂质斑点，总数不得超过2个，且斑点的颜色应与对照溶液⑴、⑵和⑶的主要斑点进行比较，杂质总量不得超过2.0%。
在水分测定方面，依据附录Ⅷ M第一法A，对样品进行水分含量的测定，其水分含量应为6.9%至7.9%。在炽灼残渣检查（参见附录Ⅷ N）中，取1.0克样品，按照规定方法进行，残留物应不超过0.1%。最后，炽灼残渣处理后的残留物，还需通过重金属检查（附录Ⅷ H第二法），确保其中重金属含量不超过百万分之十。
