医疗器械老化测试标准
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发布时间：2024-12-28 08:02
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时间：2024-12-31 07:39
医疗器械老化测试标准涉及有源器械加速老化与无源加速老化。老化试验通过环境试验设备模拟高温、低温、高温高湿与温度变化，加速产品在实际使用中的失效现象，确保产品达到预期质量目标，评估产品可靠性寿命，是可靠性测试的核心。
有源器械加速老化采用GB/T34986-2017（NMPA注册）或IEC62506-2013（国外注册）标准。欲深入了解有源加速老化条件，请参考相关文章。
无源加速老化则采用YY/T0681.1（NMPA注册）或ASTM F1980-21（国外注册）标准。对于无源加速老化，可查阅相关文章以获取详细信息。
